COVID-19로 ICU 및 병동에서 회복된 환자에서 VTE 위험 증가 및 과응고성 증가 (VTE-COVID)
2020년 9월 15일 업데이트: Quovadis Associazione
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 중환자실 및 병동에서 회복된 환자의 정맥 혈전색전증 및 높은 응고 과민 상태 위험 증가
이 연구의 목적은 COVID-19 감염으로 의료과 및 중환자실에 입원한 환자가 VTE 합병증이 발생할 위험이 더 높은지와 실제로 증가된 과응고 상태를 나타내는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 12월부터 2020년 1월 사이에 세계보건기구(WHO)에서 "코로나바이러스 질병 2019 - COVID-19"라고 명명한 새로운 유형의 코로나바이러스가 전 세계적으로 널리 퍼져 전 세계 보건 위협이 되었습니다.
새로운 COVID-19는 지난 20년 동안 중증 급성 호흡기 증후군 CoV(SARS-CoV) 및 중동 호흡기 증후군 CoV(MERS-CoV)라는 심각한 인간 질병의 원인으로 등장한 다른 두 가지 유형의 코로나 바이러스와 유사합니다.
중증 호흡기 질환이나 호흡 부전은 중환자의 주요 증상으로 기계 환기가 있는 중환자실에서의 관리가 필요합니다.18
실험실 결과에서 나온 데이터는 COVID-19의 주요 특징인 림프구 감소증으로 주로 대표되는 백혈구 감소증을 보여줍니다.
또한, 인터루킨(주로 IL-6, 환자의 52%에서 증가), TNF-α, D-Dimer와 같은 여러 혈청 전혈전성 사이토카인의 농도는 COVID-19 환자에서 상당히 높은 것으로 보고되었으며, 비 ICU 환자보다 ICU 환자에서 더 높으며 다른 주요 위험 요소(고정, ICU 입원, 기계 환기, 감염성 질환)와 결합하여 이러한 환자를 VTE 발병 위험이 더 크게 할 수 있는 과응고 상태가 증가했음을 시사합니다. 합병증.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35138
- Giuseppe Camporese
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 감염이 확인된 18세 이상의 연속 환자로서 중증이 아닌 임상 질환(그룹 1)으로 의료과에 입원하거나 중증에서 중증 질환(그룹 2)으로 ICU에 입원해야 하는 환자는 자격이 있습니다. 연구.
설명
포함 기준:
- 세 >= 18 세
- 의료 병원 부서 또는 ICU에 입원이 필요한 경우
- COVID-19 감염이 확인된 경우
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료
COVID-19 감염이 확인된 자로서 경증 임상질환으로 진료과에 입원이 필요한 자
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저분자량 헤파린 또는 폰다파리눅스를 사용한 혈전 예방
다른 이름들:
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강한
COVID-19 감염이 확인되고 중증에서 중증 질환으로 집중 치료실에 입원해야 하는 대상자
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저분자량 헤파린 또는 폰다파리눅스를 사용한 혈전 예방
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원위부 또는 근위부 심부 정맥 혈전증 또는 증후성 폐색전증의 누적 비율
기간: 28일
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원위부 또는 근위부 심부 정맥 혈전증 또는 증후성 폐색전증의 누적 비율
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원위부 또는 근위부의 심부 정맥 혈전증 또는 증상이 있는 폐색전증과 우연히 발견된 무증상 폐색전증의 누적 비율
기간: 28일
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원위부 또는 근위부의 심부 정맥 혈전증 또는 증상이 있는 폐색전증과 우연히 발견된 무증상 폐색전증의 누적 비율
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Simioni, MD, Department of Medicine, University of Padua (I)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VTE-COVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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