人工呼吸器を装着した COVID-19 患者における腹臥位と局所換気 (COVID-19_EIT)
2021年7月20日 更新者：Walid HABRE
コロナウイルス病に関連する急性呼吸窮迫症候群の人工呼吸患者における肺の通気および換気と灌流のマッチングに対する腹臥位の影響
コンセンサス治療戦略は、コロナウイルスによる急性肺損傷のCOVID患者が、換気の均一性を高めることによって酸素化を改善しようとして、日常的に腹臥位に置かれることを意味します。
この研究の目的は、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を使用して、患者が腹臥位に置かれたときの肺の背側領域の換気と通気の変化を定量化することです。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者は、重力と心臓および横隔膜による圧迫のために、背側肺領域に無気肺を発症することがよくあります。
肺灌流は主に下肺領域に分布しているため、これらの領域で換気が減少すると、シャントと呼ばれる換気と灌流のミスマッチがさらに生じます。
無気肺領域の発生は、より高い換気圧力の使用を必要とし、その結果、過剰な経肺圧と腹側領域での換気誘発肺損傷を引き起こします。
したがって、換気と灌流のマッチングを改善し、腹側領域を過膨張から保護するために、ARDS 患者の腹臥位を促進するのが一般的です。
COVID-19 関連の ARDS 患者では、腹臥位に基づくこのような治療戦略の価値は完全には解明されていません。
この研究の目的は、仰臥位と比較して、腹臥位が背側の局所換気を改善するかどうかを判断することです。
さらに、別の目的は、患者の体位の変化に伴う肺内シャントの変化を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1206
- University Hospitals of Geneva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コロナウイルスによって誘発された中等度から重度の急性肺損傷の患者で、腹側に配置して挿管と換気が必要な患者。
説明
包含基準:
以下のすべての基準を満たす患者は、研究に適格です。
- 機械換気
- 中等度または重度の急性呼吸窮迫症候群のベルリン定義に適合する (吸気酸素分画に対する動脈酸素分圧が 200 mmHg 未満)
- 新型コロナウイルスの感染が確認されました
- 腹臥位実施予定
除外基準:
- ペースメーカー、除細動器、またはその他の電気的にアクティブなインプラントを装着している患者
- 皮膚が損傷している患者、または創傷包帯のために電極の皮膚接触が損なわれている患者
- 胸腔チューブを装着している患者
- -胸部手術または肺切除の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潮汐電気インピーダンス
時間枠：腹臥位または仰臥位になる 1 時間前
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背側および全肺領域における潮汐電気インピーダンス変動の比率の変化
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腹臥位または仰臥位になる 1 時間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺内シャント
時間枠：腹臥位または仰臥位になる 1 時間前
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肺内シャント率の変化
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腹臥位または仰臥位になる 1 時間前
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体積カプノグラフィー
時間枠：腹臥位または仰臥位になる 1 時間前
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体積カプノグラムのフェーズ 3 勾配の変化
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腹臥位または仰臥位になる 1 時間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月27日
一次修了 (実際)
2021年5月10日
研究の完了 (実際)
2021年5月10日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月22日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月20日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-00896
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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