Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja na brzuchu i wentylacja regionalna u wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 (COVID-19_EIT)

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Walid HABRE

Wpływ ułożenia na brzuchu na wentylację płuc i dopasowanie wentylacji do perfuzji u wentylowanych mechanicznie pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej związanym z chorobą koronawirusową

Konsensusowa strategia terapeutyczna sugeruje, że pacjentów z COVID z ostrym uszkodzeniem płuc spowodowanym przez koronawirusa rutynowo układa się w pozycji na brzuchu w celu poprawy utlenowania poprzez zwiększenie jednorodności wentylacji. Celem badania jest ocena ilościowa za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) zmian wentylacji i napowietrzenia w grzbietowych obszarach płuc, gdy pacjent leży na brzuchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) często rozwijają niedodmę w grzbietowych obszarach płuc z powodu grawitacji i ucisku przez serce i przeponę. Ponieważ perfuzja płuc występuje głównie w dolnych obszarach płuc, zmniejszenie wentylacji w tych obszarach powoduje dalsze niedopasowanie wentylacji do perfuzji, zwane przeciekiem. Rozwój niedodmowych obszarów płuc wymaga stosowania wyższych ciśnień wentylacyjnych, co z kolei skutkuje nadmiernymi ciśnieniami przezpłucnymi i indukowanym wentylacją uszkodzeniem płuc w obszarach brzusznych. Dlatego powszechne jest promowanie pozycji na brzuchu u pacjentów z ARDS w celu poprawy dopasowania wentylacji do perfuzji, a tym samym ochrony obszarów brzusznych przed hiperinflacją. U pacjentów z ARDS związanym z COVID-19 wartość takiej strategii terapeutycznej polegającej na ułożeniu w pozycji na brzuchu nie została do końca wyjaśniona. Celem badania jest ustalenie, czy pozycja na brzuchu poprawia regionalną wentylację grzbietową w porównaniu z pozycją na plecach. Ponadto kolejnym celem jest ocena zmian przecieku śródpłucnego po zmianie pozycji pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1206
        • University Hospitals of Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego ostrym uszkodzeniem płuc wywołanym przez koronawirusa wymagającym intubacji i wentylacji z ułożeniem po stronie brzusznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się pacjenci spełniający wszystkie poniższe kryteria:

  • Wentylacja mechaniczna
  • Dostosuj definicję berlińską dla umiarkowanego lub ciężkiego zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej nad frakcją wdechową tlenu poniżej 200 mmHg)
  • Zakażenie koronawirusem potwierdzone
  • Zaplanowano poddanie się pozycjonowaniu na brzuchu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozrusznikami serca, defibrylatorami lub innymi implantami aktywnymi elektrycznie
  • Pacjenci z uszkodzoną skórą lub upośledzonym kontaktem elektrod ze skórą z powodu opatrunków na rany
  • Pacjenci z rurkami w klatce piersiowej
  • Historia operacji klatki piersiowej lub resekcji płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pływowa impedancja elektryczna
Ramy czasowe: Godzinę przed obróceniem się do pozycji leżącej lub leżącej
Zmiana stosunku zmienności elektrycznej impedancji oddechowej w grzbietowej i całkowitej powierzchni płuc
Godzinę przed obróceniem się do pozycji leżącej lub leżącej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetoka śródpłucna
Ramy czasowe: Godzinę przed obróceniem się do pozycji leżącej lub leżącej
Zmiany frakcji przecieku śródpłucnego
Godzinę przed obróceniem się do pozycji leżącej lub leżącej
Kapnografia wolumetryczna
Ramy czasowe: Godzinę przed obróceniem się do pozycji leżącej lub leżącej
Zmiany nachylenia fazy trzeciej kapnogramu wolumetrycznego
Godzinę przed obróceniem się do pozycji leżącej lub leżącej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walid HABRE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00896

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj