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Posizionamento prono e ventilazione regionale in pazienti COVID-19 ventilati meccanicamente (COVID-19_EIT)

20 luglio 2021 aggiornato da: Walid HABRE

L'effetto della posizione prona sull'aerazione polmonare e sulla corrispondenza ventilazione-perfusione nei pazienti ventilati meccanicamente con sindrome da distress respiratorio acuto correlato alla malattia da coronavirus

La strategia terapeutica di consenso implica che i pazienti COVID con danno polmonare acuto dovuto al coronavirus siano sistematicamente collocati in posizione prona nel tentativo di migliorare l'ossigenazione aumentando l'omogeneità della ventilazione. Lo scopo dello studio è quello di quantificare con la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) le variazioni della ventilazione e dell'aerazione nelle regioni dorsali del polmone quando il paziente è posto in posizione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) sviluppano frequentemente atelettasia nelle regioni dorsali del polmone a causa della gravità e della compressione da parte del cuore e del diaframma. Poiché la perfusione polmonare è distribuita prevalentemente nelle regioni polmonari inferiori, una riduzione della ventilazione in queste aree determina un'ulteriore discrepanza ventilazione-perfusione, chiamata shunt. Lo sviluppo di regioni polmonari atelectatiche richiede l'uso di pressioni di ventilazione più elevate, che a loro volta si traducono in eccessive pressioni transpolmonari e lesioni polmonari indotte dalla ventilazione nelle regioni ventrali. Pertanto è comune promuovere la posizione prona nei pazienti con ARDS al fine di migliorare la corrispondenza ventilazione-perfusione e quindi proteggere le regioni ventrali dall'iperinflazione. Nei pazienti con ARDS correlata a COVID-19, il valore di tale strategia terapeutica basata sul posizionamento in posizione prona non è stato completamente chiarito. Gli obiettivi dello studio sono determinare se la posizione prona migliora la ventilazione regionale dorsale rispetto alla posizione supina. Inoltre, un altro obiettivo è quello di valutare i cambiamenti nello shunt intrapolmonare in seguito a cambiamenti di posizione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1206
        • University Hospitals of Geneva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con danno polmonare acuto da moderato a grave indotto dal coronavirus che richiedono intubazione e ventilazione con posizionamento sul lato ventrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri sono eleggibili per lo studio:

  • Ventilato meccanicamente
  • Adatta alla definizione di Berlino per la sindrome da distress respiratorio acuto moderato o grave (pressione parziale dell'ossigeno arterioso sulla frazione inspiratoria dell'ossigeno inferiore a 200 mmHg)
  • Confermata l'infezione da coronavirus
  • Programmato per essere sottoposto a posizionamento prono

Criteri di esclusione:

  • Pazienti portatori di pacemaker, defibrillatori o altri impianti elettricamente attivi
  • Pazienti con pelle danneggiata o contatto alterato con la pelle degli elettrodi a causa delle medicazioni della ferita
  • Pazienti con tubi toracici
  • Storia di chirurgia toracica o resezione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impedenza elettrica delle maree
Lasso di tempo: Un'ora prima di passare alla posizione prona o supina
Variazione del rapporto di variazione dell'impedenza elettrica di marea nelle aree polmonari dorsale e totale
Un'ora prima di passare alla posizione prona o supina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Shunt intrapolmonare
Lasso di tempo: Un'ora prima di passare alla posizione prona o supina
Cambiamenti nella frazione di shunt intrapolmonare
Un'ora prima di passare alla posizione prona o supina
Capnografia volumetrica
Lasso di tempo: Un'ora prima di passare alla posizione prona o supina
Cambiamenti nella pendenza della fase tre del capnogramma volumetrico
Un'ora prima di passare alla posizione prona o supina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walid HABRE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00896

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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