- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04359407
Положение лежа на животе и регионарная вентиляция у пациентов с COVID-19, находящихся на механической вентиляции (COVID-19_EIT)
20 июля 2021 г. обновлено: Walid HABRE
Влияние положения лежа на животе на аэрацию легких и соответствие вентиляции и перфузии у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, связанным с коронавирусом, на искусственной вентиляции легких
Консенсусная терапевтическая стратегия подразумевает, что пациентов с COVID-19 с острым повреждением легких из-за коронавируса обычно помещают в положение лежа в попытке улучшить оксигенацию за счет повышения однородности вентиляции.
Цель исследования — количественная оценка с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) изменений вентиляции и аэрации в дорсальных отделах легкого при положении больного на животе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) часто развиваются ателектазы в дорсальных отделах легких из-за силы тяжести и сдавления сердцем и диафрагмой.
Поскольку перфузия легких преимущественно распределяется в нижних отделах легких, снижение вентиляции в этих областях приводит к дальнейшему несоответствию вентиляции и перфузии, называемому шунтированием.
Развитие ателектатических участков легких требует использования более высоких вентиляционных давлений, что, в свою очередь, приводит к избыточному транслегочному давлению и индуцированному вентиляцией повреждению легких в вентральных отделах.
Таким образом, пациентам с ОРДС обычно рекомендуется лежать на животе, чтобы улучшить соответствие вентиляции и перфузии и, таким образом, защитить вентральные области от гиперинфляции.
У пациентов с ОРДС, связанным с COVID-19, ценность такой терапевтической стратегии, основанной на положении лежа на животе, полностью не выяснена.
Целью исследования было определить, улучшает ли дорсальная регионарная вентиляция положение лежа на животе по сравнению с положением на спине.
Более того, другой целью является оценка изменений внутрилегочного шунта после изменения положения пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым повреждением легких средней и тяжелой степени, вызванным коронавирусом, требующие интубации и вентиляции с расположением на вентральной стороне.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, отвечающие всем следующим критериям, имеют право на участие в исследовании:
- Механически вентилируемый
- Соответствует Берлинскому определению умеренного или тяжелого острого респираторного дистресс-синдрома (парциальное давление кислорода в артериальной крови по сравнению с инспираторной долей кислорода менее 200 мм рт. ст.)
- Заражение коронавирусом подтверждено
- Планируется пройти позиционирование лежа
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиостимуляторами, дефибрилляторами или другими электрически активными имплантатами.
- Пациенты с поврежденной кожей или нарушением кожного контакта электродов из-за раневых повязок.
- Пациенты с плевральной дренажной трубкой
- История торакальной хирургии или резекции легкого
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приливное электрическое сопротивление
Временное ограничение: За час до поворота в положение лежа или на спине
|
Изменение соотношения изменения приливного электрического сопротивления в дорсальной и общей областях легких
|
За час до поворота в положение лежа или на спине
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрилегочный шунт
Временное ограничение: За час до поворота в положение лежа или на спине
|
Изменения фракции внутрилегочного шунта
|
За час до поворота в положение лежа или на спине
|
|
Объемная капнография
Временное ограничение: За час до поворота в положение лежа или на спине
|
Изменения наклона третьей фазы объемной капнограммы
|
За час до поворота в положение лежа или на спине
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00896
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .