Positionnement en décubitus ventral et ventilation régionale chez les patients COVID-19 ventilés mécaniquement (COVID-19_EIT)
20 juillet 2021 mis à jour par: Walid HABRE
L'effet du positionnement en décubitus ventral sur l'aération pulmonaire et l'appariement ventilation-perfusion chez les patients ventilés mécaniquement atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë lié à la maladie à coronavirus
La stratégie thérapeutique consensuelle implique que les patients COVID présentant une lésion pulmonaire aiguë due au coronavirus soient systématiquement placés en position ventrale dans le but d'améliorer l'oxygénation en augmentant l'homogénéité de la ventilation.
Le but de l'étude est de quantifier avec la tomographie par impédance électrique (EIT) les modifications de la ventilation et de l'aération dans les régions dorsales du poumon lorsque le patient est placé en décubitus ventral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) développent fréquemment une atélectasie dans les régions pulmonaires dorsales en raison de la gravité et de la compression par le cœur et le diaphragme.
Étant donné que la perfusion pulmonaire est principalement distribuée dans les régions pulmonaires inférieures, une réduction de la ventilation dans ces zones entraîne une inadéquation ventilation-perfusion supplémentaire, appelée shunt.
Le développement de régions pulmonaires atélectasiques nécessite l'utilisation de pressions de ventilation plus élevées, ce qui entraîne à son tour des pressions transpulmonaires excessives et des lésions pulmonaires induites par la ventilation dans les régions ventrales.
Il est donc courant de favoriser la décubitus ventral chez les patients atteints de SDRA afin d'améliorer l'adéquation ventilation-perfusion et ainsi de protéger les régions ventrales de l'hyperinflation.
Chez les patients atteints de SDRA lié au COVID-19, l'intérêt d'une telle stratégie thérapeutique basée sur le décubitus ventral n'est pas complètement élucidé.
Les objectifs de l'étude sont de déterminer si la position ventrale améliore la ventilation régionale dorsale par rapport à la position couchée.
Par ailleurs, un autre objectif est d'évaluer les modifications du shunt intrapulmonaire suite aux changements de position du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1206
- University Hospitals of Geneva
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une atteinte pulmonaire aiguë modérée à sévère induite par le coronavirus nécessitant une intubation et une ventilation avec positionnement ventral.
La description
Critère d'intégration:
Les patients remplissant tous les critères suivants sont éligibles pour l'étude :
- Ventilé mécaniquement
- Ajuster la définition de Berlin pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë modérée ou sévère (pression partielle d'oxygène artériel sur la fraction inspiratoire d'oxygène inférieure à 200 mmHg)
- Infection au coronavirus confirmée
- Prévu pour subir un positionnement couché
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de défibrillateurs ou d'autres implants électriquement actifs
- Patients présentant une peau endommagée ou un contact cutané altéré des électrodes en raison de pansements
- Patients avec drains thoraciques
- Antécédents de chirurgie thoracique ou de résection pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impédance électrique de marée
Délai: Une heure avant de passer en position ventrale ou couchée
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Modification du rapport de variation de l'impédance électrique des marées dans les zones pulmonaires dorsale et totale
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Une heure avant de passer en position ventrale ou couchée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Shunt intrapulmonaire
Délai: Une heure avant de passer en position ventrale ou couchée
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Modifications de la fraction de shunt intrapulmonaire
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Une heure avant de passer en position ventrale ou couchée
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Capnographie volumétrique
Délai: Une heure avant de passer en position ventrale ou couchée
|
Modifications de la pente de phase trois du capnogramme volumétrique
|
Une heure avant de passer en position ventrale ou couchée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (RÉEL)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00896
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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