Hanyatt fekvés és regionális lélegeztetés mechanikusan lélegeztetett COVID-19-betegeknél (COVID-19_EIT)
2021. július 20. frissítette: Walid HABRE
A hason fekvés hatása a tüdő levegőztetésére és a lélegeztetés-perfúzió párosítására koronavírus-betegséggel összefüggő akut légzési distressz szindrómában szenvedő, mechanikusan lélegeztetett betegeknél
A konszenzusos terápiás stratégia azt jelenti, hogy a koronavírus miatt akut tüdőkárosodásban szenvedő COVID-betegeket rutinszerűen hason fekvésbe helyezik, hogy a lélegeztetés homogenitásának növelésével javítsák az oxigénellátást.
A vizsgálat célja az elektromos impedancia tomográfia (EIT) segítségével számszerűsíteni a tüdő háti régióiban a szellőzésben és levegőztetésben bekövetkezett változásokat, amikor a beteget hason fekszik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél a gravitáció, valamint a szív és a rekeszizom nyomása miatt gyakran alakul ki atelektázia a dorsalis tüdőrégiókban.
Mivel a tüdőperfúzió túlnyomórészt az alsó tüdőrégiókban oszlik meg, a szellőzés csökkenése ezeken a területeken további lélegeztetés-perfúziós eltéréshez, úgynevezett shunthoz vezet.
Az atelektatikus tüdőrégiók kialakulása magasabb lélegeztetési nyomás alkalmazását teszi szükségessé, ami viszont túlzott transzpulmonális nyomásokhoz és lélegeztetés okozta tüdőkárosodáshoz vezet a ventrális régiókban.
Ezért gyakori az ARDS-ben szenvedő betegek hason fekvő helyzetének elősegítése, hogy javítsák a lélegeztetés-perfúziós illeszkedést, és ezáltal megóvják a ventrális régiókat a hiperinflációtól.
A COVID-19-hez kapcsolódó ARDS-ben szenvedő betegek esetében az ilyen, a hason fekvésre fektetett terápiás stratégia értéke nem teljesen tisztázott.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a hanyatt fekvő helyzet javítja-e a dorsalis regionális szellőzést a fekvő helyzethez képest.
Ezen túlmenően egy másik cél az intrapulmonális sönt változásainak felmérése a beteg helyzetének változását követően.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koronavírus által kiváltott közepesen súlyos vagy súlyos akut tüdősérülésben szenvedő betegek, akik intubációt és lélegeztetést tesznek szükségessé a hasoldali elhelyezéssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek jogosultak a vizsgálatra, akik megfelelnek az alábbi kritériumoknak:
- Mechanikusan szellőző
- Illessze a berlini definíciót a mérsékelt vagy súlyos akut légzési distressz szindrómára (az artériás oxigén parciális nyomása a belégzési oxigénfrakciónál kisebb, mint 200 Hgmm)
- Megerősítették a koronavírus-fertőzést
- A tervek szerint hajlamos pozicionáláson kell átesni
Kizárási kritériumok:
- Pacemakerrel, defibrillátorral vagy más elektromosan aktív implantátummal rendelkező betegek
- Sérült bőrű betegek vagy az elektródák bőrrel való érintkezése a sebkötések miatt
- Mellkasi csövekkel rendelkező betegek
- Mellkasi műtét vagy tüdőreszekció anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Árapály elektromos impedancia
Időkeret: Egy órával azelőtt, hogy hason vagy hanyatt fekvő helyzetbe fordulna
|
A dagály elektromos impedancia változásának arányának változása a dorsalis és a teljes tüdő területén
|
Egy órával azelőtt, hogy hason vagy hanyatt fekvő helyzetbe fordulna
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intrapulmonális shunt
Időkeret: Egy órával azelőtt, hogy hason vagy hanyatt fekvő helyzetbe fordulna
|
Változások az intrapulmonalis shunt frakcióban
|
Egy órával azelőtt, hogy hason vagy hanyatt fekvő helyzetbe fordulna
|
|
Volumetrikus kapnográfia
Időkeret: Egy órával azelőtt, hogy hason vagy hanyatt fekvő helyzetbe fordulna
|
Változások a volumetrikus kapnogram harmadik fázis meredekségében
|
Egy órával azelőtt, hogy hason vagy hanyatt fekvő helyzetbe fordulna
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 27.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. május 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00896
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .