Benägen positionering och regional ventilation hos mekaniskt ventilationspatienter med covid-19 (COVID-19_EIT)
20 juli 2021 uppdaterad av: Walid HABRE
Effekten av benägen positionering på lungluftning och matchning mellan ventilation och perfusion hos mekaniskt ventilationspatienter med akut andnödssyndrom relaterat till coronaviruset
Den terapeutiska konsensusstrategin innebär att COVID-patienter med akut lungskada på grund av coronavirus rutinmässigt placeras i bukläge i ett försök att förbättra syresättningen genom att öka ventilationshomogeniteten.
Syftet med studien är att med elektrisk impedanstomografi (EIT) kvantifiera förändringarna i ventilationen och luftningen i lungans dorsala regioner när patienten placeras i bukläge.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med akut andnödssyndrom (ARDS) utvecklar ofta atelektas i dorsala lungregioner på grund av gravitationen och kompressionen från hjärtat och diafragman.
Eftersom lungperfusion till övervägande del är fördelad i nedre lungregioner, resulterar en minskning av ventilationen i dessa områden i ytterligare ventilations-perfusionsfel, kallad shunt.
Utvecklingen av atelektatiska lungregioner kräver användning av högre ventilationstryck, vilket i sin tur resulterar i för höga transpulmonella tryck och ventilationsinducerade lungskador i de ventrala regionerna.
Därför är det vanligt att främja bukläge hos patienter med ARDS för att förbättra matchning av ventilation och perfusion och därmed skydda de ventrala regionerna från hyperinflation.
Hos patienter med covid-19-relaterad ARDS har värdet av en sådan terapeutisk strategi baserad på placering i bukläge inte helt klarlagts.
Syftet med studien är att avgöra om liggande positionering förbättrar dorsal regional ventilation jämfört med ryggläge.
Ett annat syfte är dessutom att bedöma förändringarna i intrapulmonell shunt efter förändringar i patientpositionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med måttlig till svår akut lungskada inducerad av coronaviruset som kräver intubation och ventilation med placering på ventralsidan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som uppfyller alla följande kriterier är kvalificerade för studien:
- Mekaniskt ventilerad
- Anpassa Berlin-definitionen för måttligt eller allvarligt akut andnödsyndrom (arteriellt syrepartialtryck över inandningsfraktion av syre mindre än 200 mmHg)
- Smittan med coronavirus bekräftad
- Planerad att genomgå liggande positionering
Exklusions kriterier:
- Patienter med pacemaker, defibrillator eller andra elektriskt aktiva implantat
- Patienter med skadad hud eller nedsatt hudkontakt av elektroderna på grund av sårförband
- Patienter med bröströr
- Anamnes med bröstkirurgi eller lungresektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidvatten elektrisk impedans
Tidsram: En timme innan du vänder dig till liggande eller liggande position
|
Förändring i förhållandet mellan tidal elektrisk impedansvariation i dorsala och totala lungområdena
|
En timme innan du vänder dig till liggande eller liggande position
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrapulmonell shunt
Tidsram: En timme innan du vänder dig till liggande eller liggande position
|
Förändringar i intrapulmonell shuntfraktion
|
En timme innan du vänder dig till liggande eller liggande position
|
|
Volumetrisk kapnografi
Tidsram: En timme innan du vänder dig till liggande eller liggande position
|
Förändringar i fas tre-lutningen av det volumetriska kapnogrammet
|
En timme innan du vänder dig till liggande eller liggande position
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
10 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Första postat (FAKTISK)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00896
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .