机械通气 COVID-19 患者的俯卧位和区域通气 (COVID-19_EIT)
2021年7月20日 更新者：Walid HABRE
俯卧位对冠状病毒病相关急性呼吸窘迫综合征机械通气患者肺通气和通气-灌注匹配的影响
共识治疗策略意味着冠状病毒导致急性肺损伤的 COVID 患者通常被置于俯卧位，以试图通过增加通气均匀性来改善氧合。
该研究的目的是通过电阻抗断层扫描 (EIT) 量化患者处于俯卧位时肺背侧区域的通气和通气变化。
研究概览
详细说明
由于重力以及心脏和隔膜的压迫，急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者经常在背侧肺区发生肺不张。
由于肺灌注主要分布在下肺区域，因此这些区域的通气减少会导致通气-灌注进一步不匹配，称为分流。
肺不张区域的发展需要使用更高的通气压力，这反过来导致腹侧区域跨肺压力过高和通气引起的肺损伤。
因此，通常促进 ARDS 患者的俯卧位以改善通气-灌注匹配，从而保护腹侧区域免受过度充气。
在 COVID-19 相关 ARDS 患者中，这种基于俯卧位的治疗策略的价值尚未完全阐明。
该研究的目的是确定与仰卧位相比，俯卧位是否能改善背部区域通气。
此外，另一个目的是评估患者体位变化后肺内分流的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva、瑞士、1206
- University Hospitals of Geneva
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
冠状病毒引起的中重度急性肺损伤需要腹侧插管通气的患者。
描述
纳入标准：
满足以下所有标准的患者有资格参加研究：
- 机械通风
- 符合中度或重度急性呼吸窘迫综合征的柏林定义（动脉氧分压超过吸入氧分压小于 200 mmHg）
- 确认感染冠状病毒
- 计划进行俯卧位
排除标准：
- 装有心脏起搏器、除颤器或其他电活性植入物的患者
- 由于伤口敷料导致皮肤受损或电极皮肤接触受损的患者
- 胸管患者
- 胸外科手术或肺切除史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潮汐电阻抗
大体时间：转向俯卧位或仰卧位前一小时
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背肺区和全肺区潮汐电阻抗变化比的变化
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转向俯卧位或仰卧位前一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺内分流
大体时间：转向俯卧位或仰卧位前一小时
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肺内分流分数的变化
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转向俯卧位或仰卧位前一小时
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体积二氧化碳图
大体时间：转向俯卧位或仰卧位前一小时
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容积二氧化碳图第三相斜率的变化
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转向俯卧位或仰卧位前一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月27日
初级完成 (实际的)
2021年5月10日
研究完成 (实际的)
2021年5月10日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月22日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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