Posição Prona e Ventilação Regional em Pacientes COVID-19 Mecanicamente Ventilados (COVID-19_EIT)
20 de julho de 2021 atualizado por: Walid HABRE
O efeito da posição prona na aeração pulmonar e correspondência ventilação-perfusão em pacientes ventilados mecanicamente com síndrome de desconforto respiratório agudo relacionada à doença de coronavírus
A estratégia terapêutica de consenso implica que os pacientes com COVID com lesão pulmonar aguda devido ao coronavírus sejam rotineiramente colocados em posição prona na tentativa de melhorar a oxigenação aumentando a homogeneidade da ventilação.
O objetivo do estudo é quantificar com a tomografia de impedância elétrica (TIE) as alterações na ventilação e aeração nas regiões dorsais do pulmão quando o paciente é colocado em decúbito ventral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) frequentemente desenvolvem atelectasia nas regiões dorsais do pulmão devido à gravidade e à compressão do coração e do diafragma.
Como a perfusão pulmonar é predominantemente distribuída nas regiões pulmonares inferiores, uma redução da ventilação nessas áreas resulta em maior incompatibilidade ventilação-perfusão, chamada de shunt.
O desenvolvimento de regiões pulmonares atelectásicas requer o uso de pressões ventilatórias mais altas, o que, por sua vez, resulta em pressões transpulmonares excessivas e lesões pulmonares induzidas pela ventilação nas regiões ventrais.
Portanto, é comum promover a posição prona em pacientes com SDRA para melhorar o ajuste ventilação-perfusão e, assim, proteger as regiões ventrais da hiperinsuflação.
Em pacientes com SDRA relacionada à COVID-19, o valor dessa estratégia terapêutica baseada na colocação em decúbito ventral não foi completamente elucidado.
Os objetivos do estudo são determinar se a posição prona melhora a ventilação regional dorsal quando comparada à posição supina.
Além disso, outro objetivo é avaliar as mudanças no shunt intrapulmonar após as mudanças de posição do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesão pulmonar aguda moderada a grave induzida pelo coronavírus necessitando de intubação e ventilação com posicionamento no lado ventral.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que preenchem todos os seguintes critérios são elegíveis para o estudo:
- Ventilado mecanicamente
- Adequar-se à Definição de Berlim para síndrome do desconforto respiratório agudo moderado ou grave (pressão parcial de oxigênio arterial sobre fração inspiratória de oxigênio inferior a 200 mmHg)
- Infecção por coronavírus confirmada
- Programado para passar por posicionamento prono
Critério de exclusão:
- Pacientes com marcapassos, desfibriladores ou outros implantes eletricamente ativos
- Pacientes com pele danificada ou contato prejudicado dos eletrodos com a pele devido a curativos
- Pacientes com tubos torácicos
- História de cirurgia torácica ou ressecção pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impedância elétrica das marés
Prazo: Uma hora antes de passar para a posição prona ou supina
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Alteração na razão de variação da impedância elétrica corrente nas áreas pulmonares dorsal e total
|
Uma hora antes de passar para a posição prona ou supina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Shunt intrapulmonar
Prazo: Uma hora antes de passar para a posição prona ou supina
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Alterações na fração de shunt intrapulmonar
|
Uma hora antes de passar para a posição prona ou supina
|
|
Capnografia volumétrica
Prazo: Uma hora antes de passar para a posição prona ou supina
|
Alterações na inclinação da fase três do capnograma volumétrico
|
Uma hora antes de passar para a posição prona ou supina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00896
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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