Liggende positionering en regionale beademing bij mechanisch beademde COVID-19-patiënten (COVID-19_EIT)
20 juli 2021 bijgewerkt door: Walid HABRE
Het effect van buikligging op longbeluchting en afstemming van ventilatie en perfusie bij mechanisch beademde patiënten met aan de ziekte van het coronavirus gerelateerd acuut respiratoir distress-syndroom
De consensustherapeutische strategie houdt in dat COVID-patiënten met acuut longletsel als gevolg van het coronavirus routinematig in buikligging worden geplaatst in een poging de oxygenatie te verbeteren door de homogeniteit van de beademing te vergroten.
Het doel van de studie is om met de elektrische impedantietomografie (EIT) de veranderingen in de ventilatie en beluchting in de dorsale regio's van de long te kwantificeren wanneer de patiënt in buikligging wordt geplaatst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) ontwikkelen vaak atelectase in dorsale longgebieden vanwege de zwaartekracht en de compressie door het hart en het middenrif.
Aangezien de longperfusie voornamelijk wordt gedistribueerd in de onderste longregio's, resulteert een vermindering van de ventilatie in deze gebieden in een verdere wanverhouding tussen ventilatie en perfusie, shunt genaamd.
De ontwikkeling van atelectatische longgebieden maakt het gebruik van hogere beademingsdrukken noodzakelijk, wat op zijn beurt resulteert in overmatige transpulmonale drukken en door beademing geïnduceerde longbeschadiging in de ventrale gebieden.
Daarom is het gebruikelijk om de buikligging bij patiënten met ARDS te bevorderen om de ventilatie-perfusie-matching te verbeteren en zo de ventrale gebieden te beschermen tegen hyperinflatie.
Bij patiënten met COVID-19-gerelateerde ARDS is de waarde van een dergelijke therapeutische strategie gebaseerd op plaatsing in buikligging niet volledig opgehelderd.
Het doel van de studie is om te bepalen of buikligging de dorsale regionale ventilatie verbetert in vergelijking met rugligging.
Bovendien is een ander doel het beoordelen van de veranderingen in de intrapulmonale shunt na veranderingen in de positie van de patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met matig tot ernstig acuut longletsel veroorzaakt door het coronavirus waarvoor intubatie en beademing noodzakelijk zijn met positionering aan de ventrale zijde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor de studie:
- Mechanisch geventileerd
- Pas de Berlin-definitie toe voor matig of ernstig acuut respiratory distress syndrome (partiële arteriële zuurstofdruk boven inspiratoire zuurstoffractie van minder dan 200 mmHg)
- Besmetting met coronavirus bevestigd
- Gepland om buikligging te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pacemakers, defibrillatoren of andere elektrisch actieve implantaten
- Patiënten met een beschadigde huid of een verminderd huidcontact van de elektroden door wondverbanden
- Patiënten met thoraxslangen
- Geschiedenis van thoracale chirurgie of longresectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getijde elektrische impedantie
Tijdsspanne: Een uur voordat u naar buik- of rugligging gaat
|
Verandering in de verhouding van elektrische getijde-impedantievariatie in de dorsale en totale longgebieden
|
Een uur voordat u naar buik- of rugligging gaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrapulmonale shunt
Tijdsspanne: Een uur voordat u naar buik- of rugligging gaat
|
Veranderingen in intrapulmonale shuntfractie
|
Een uur voordat u naar buik- of rugligging gaat
|
|
Volumetrische capnografie
Tijdsspanne: Een uur voordat u naar buik- of rugligging gaat
|
Veranderingen in de helling van fase drie van het volumetrische capnogram
|
Een uur voordat u naar buik- of rugligging gaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
27 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00896
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .