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기계적 환기를 받는 COVID-19 환자의 엎드린 자세 및 국소 환기 (COVID-19_EIT)

2021년 7월 20일 업데이트: Walid HABRE

엎드린 자세가 코로나 바이러스 질병 관련 급성호흡곤란증후군 기계 환기 환자의 폐 통기 및 환기-관류 일치에 미치는 영향

합의된 치료 전략은 코로나바이러스로 인한 급성 폐 손상이 있는 COVID 환자가 환기 균질성을 증가시켜 산소 공급을 개선하기 위해 일상적으로 엎드린 자세로 배치된다는 것을 의미합니다. 이 연구의 목적은 환자가 엎드린 자세로 있을 때 폐 등쪽 영역의 환기 및 통기 변화를 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 정량화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자는 중력과 심장 및 횡경막의 압박으로 인해 등쪽 폐 영역에서 무기폐가 자주 발생합니다. 폐 관류는 주로 폐 하부 영역에 분포하기 때문에 이 영역의 환기 감소는 션트라고 하는 환기-관류 불일치를 더욱 심화시킵니다. 무기폐 폐 영역의 발달은 더 높은 환기 압력의 사용을 필요로 하며, 이는 복부 영역에서 과도한 경폐압 및 환기로 인한 폐 손상을 초래합니다. 따라서 ARDS 환자에서 환기-관류 일치를 개선하여 복측 영역을 과팽창으로부터 보호하기 위해 엎드린 자세를 촉진하는 것이 일반적입니다. COVID-19 관련 ARDS 환자에서 엎드린 자세에 기반한 치료 전략의 가치는 완전히 밝혀지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 바로 누운 자세와 비교할 때 엎드린 자세가 등쪽 지역 환기를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한, 또 다른 목표는 환자 위치 변경에 따른 폐내 션트의 변화를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1206
        • University Hospitals of Geneva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코로나바이러스에 의해 유도된 중등도에서 중증의 급성 폐 손상 환자는 배쪽에 위치하여 삽관 및 환기가 필요합니다.

설명

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 환자는 연구에 적합합니다.

  • 기계적 환기
  • 중등도 또는 중증 급성 호흡곤란 증후군(200mmHg 미만의 흡기 분율에 대한 동맥 산소 분압)에 대한 베를린 정의에 맞음
  • 코로나 바이러스 감염 확인
  • 엎드린 자세를 취할 예정

제외 기준:

  • 심박 조율기, 제세동기 또는 기타 전기 활성 임플란트를 착용한 환자
  • 상처 드레싱으로 인해 피부가 손상되었거나 전극의 피부 접촉이 손상된 환자
  • 흉관 환자
  • 흉부 수술 또는 폐 절제술의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조력 전기 임피던스
기간: 엎드린 자세 또는 앙와위 자세로 전환하기 1시간 전
등쪽 및 전체 폐 영역의 조석 전기 임피던스 변화 비율의 변화
엎드린 자세 또는 앙와위 자세로 전환하기 1시간 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐내 션트
기간: 엎드린 자세 또는 앙와위 자세로 전환하기 1시간 전
Intrapulmonary shunt fraction의 변화
엎드린 자세 또는 앙와위 자세로 전환하기 1시간 전
체적 카프노그래피
기간: 엎드린 자세 또는 앙와위 자세로 전환하기 1시간 전
체적 카프노그램의 3단계 기울기 변화
엎드린 자세 또는 앙와위 자세로 전환하기 1시간 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전기 임피던스에 대한 임상 시험

엎드린 자세에 대한 임상 시험

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