Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha na břiše a regionální ventilace u mechanicky ventilovaných pacientů s COVID-19 (COVID-19_EIT)

20. července 2021 aktualizováno: Walid HABRE

Vliv polohy na břiše na provzdušnění plic a ventilaci a perfuzi u mechanicky ventilovaných pacientů se syndromem akutní respirační tísně související s koronavirovou chorobou

Konsenzuální terapeutická strategie znamená, že pacienti s COVID s akutním poškozením plic v důsledku koronaviru jsou běžně umísťováni do polohy na břiše ve snaze zlepšit okysličení zvýšením homogenity ventilace. Účelem studie je kvantifikovat pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) změny ve ventilaci a aeraci v dorzálních oblastech plic, když je pacient umístěn v poloze na břiše.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) se často vyvine atelektáza v dorzálních oblastech plic v důsledku gravitace a komprese srdce a bránice. Vzhledem k tomu, že perfuze plic je distribuována převážně v dolních oblastech plic, snížení ventilace v těchto oblastech vede k dalšímu nesouladu mezi ventilací a perfuzí, který se nazývá zkrat. Rozvoj atelektatických plicních oblastí vyžaduje použití vyšších ventilačních tlaků, což má za následek nadměrné transpulmonální tlaky a ventilaci indukované poškození plic ve ventrálních oblastech. Proto je běžné podporovat polohu na břiše u pacientů s ARDS, aby se zlepšilo sladění ventilace a perfuze, a tím se chránily ventrální oblasti před hyperinflací. U pacientů s ARDS souvisejícími s COVID-19 nebyla hodnota takové terapeutické strategie založené na umístění na břiše zcela objasněna. Cílem studie je zjistit, zda poloha na břiše zlepšuje dorzální regionální ventilaci ve srovnání s polohou na zádech. Kromě toho je dalším cílem posoudit změny v intrapulmonálním zkratu po změnách polohy pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1206
        • University Hospitals of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se středně těžkým až těžkým akutním poškozením plic vyvolaným koronavirem vyžadující intubaci a ventilaci s polohováním na ventrální straně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie jsou způsobilí pacienti splňující všechna následující kritéria:

  • Mechanicky větrané
  • Přizpůsobte berlínskou definici pro středně těžký nebo těžký syndrom akutní respirační tísně (parciální tlak kyslíku v arteriích nad inspirační frakcí kyslíku nižší než 200 mmHg)
  • Infekce koronavirem potvrzena
  • Naplánováno absolvování polohování na břiše

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiostimulátory, defibrilátory nebo jinými elektricky aktivními implantáty
  • Pacienti s poškozenou kůží nebo narušeným kontaktem elektrod s kůží v důsledku obvazů na rány
  • Pacienti s hrudními trubicemi
  • Historie hrudní chirurgie nebo resekce plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slapová elektrická impedance
Časové okno: Jednu hodinu před otočením do polohy na břiše nebo vleže
Změna poměru odchylek dechové elektrické impedance v dorzální a celkové oblasti plic
Jednu hodinu před otočením do polohy na břiše nebo vleže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrapulmonální zkrat
Časové okno: Jednu hodinu před otočením do polohy na břiše nebo vleže
Změny frakce intrapulmonálního zkratu
Jednu hodinu před otočením do polohy na břiše nebo vleže
Objemová kapnografie
Časové okno: Jednu hodinu před otočením do polohy na břiše nebo vleže
Změny ve sklonu třetí fáze objemového kapnogramu
Jednu hodinu před otočením do polohy na břiše nebo vleže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Walid HABRE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00896

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polohování na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit