Mekaanisesti tuuletettujen COVID-19-potilaiden makuuasentoon sijoittaminen ja alueellinen tuuletus (COVID-19_EIT)
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Walid HABRE
Makuuasennon vaikutus keuhkojen ilmastukseen ja ventilaation ja perfuusion yhteensovittamiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on koronavirustautiin liittyvä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Konsensusterapeuttinen strategia tarkoittaa, että COVID-potilaat, joilla on koronaviruksen aiheuttama akuutti keuhkovaurio, sijoitetaan rutiininomaisesti makuuasentoon, jotta happea voidaan parantaa lisäämällä ventilaation homogeenisuutta.
Tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida sähköimpedanssitomografialla (EIT) keuhkojen dorsaalisten alueiden ventilaation ja ilmanvaihdon muutoksia, kun potilas asetetaan makuuasentoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), kehittyy usein atelektaasi keuhkojen selän alueille painovoiman ja sydämen ja pallean puristamisen vuoksi.
Koska keuhkojen perfuusio jakautuu pääasiassa alemmille keuhkojen alueille, ventilaation heikkeneminen näillä alueilla johtaa entisestään ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuuteen, jota kutsutaan shuntiksi.
Atelektaattisten keuhkoalueiden kehittyminen edellyttää korkeampien ventilaatiopaineiden käyttöä, mikä puolestaan johtaa liiallisiin transpulmonaarisiin paineisiin ja ventilaation aiheuttamiin keuhkovaurioihin vatsa-alueilla.
Siksi on yleistä edistää vatsa-asentoa ARDS-potilailla ventilaation ja perfuusion yhteensopivuuden parantamiseksi ja siten vatsa-alueiden suojaamiseksi hyperinflaatiolta.
Potilailla, joilla on COVID-19:ään liittyvä ARDS, tällaisen makuuasentoon perustuvan hoitostrategian arvoa ei ole täysin selvitetty.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako makuuasento selän alueellista ventilaatiota makuuasentoon verrattuna.
Lisäksi tavoitteena on arvioida keuhkonsisäisessä shuntissa tapahtuvia muutoksia potilaan asennon muutosten jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on koronaviruksen aiheuttama kohtalainen tai vaikea akuutti keuhkovaurio, joka edellyttää intubaatiota ja ventilaatiota vatsan puolelle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:
- Mekaanisesti tuuletettu
- Sovita Berliinin määritelmä keskivaikealle tai vaikealle akuutille hengitysvaikeusoireyhtymälle (valtimon hapen osapaine yli sisäänhengityshappiosuuden alle 200 mmHg)
- Koronavirustartunta varmistettu
- Suunniteltu asentoon vatsalleen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori tai muut sähköisesti aktiiviset implantit
- Potilaat, joilla on vaurioitunut iho tai heikentynyt elektrodien ihokosketus haavasidosten vuoksi
- Potilaat, joilla on rintaputket
- Aiempi rintakehän leikkaus tai keuhkojen resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden sähköinen impedanssi
Aikaikkuna: Tunti ennen kääntymistä makuu- tai makuuasentoon
|
Muutos vuoroveden sähköisen impedanssin vaihtelun suhteen selässä ja keuhkojen kokonaisalueella
|
Tunti ennen kääntymistä makuu- tai makuuasentoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrapulmonaalinen shuntti
Aikaikkuna: Tunti ennen kääntymistä makuu- tai makuuasentoon
|
Muutokset keuhkojensisäisessä shunttifraktiossa
|
Tunti ennen kääntymistä makuu- tai makuuasentoon
|
|
Volumetrinen kapnografia
Aikaikkuna: Tunti ennen kääntymistä makuu- tai makuuasentoon
|
Tilavuuskapnogrammin kolmannen vaiheen kaltevuuden muutokset
|
Tunti ennen kääntymistä makuu- tai makuuasentoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00896
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .