Utsatt posisjonering og regional ventilasjon hos mekanisk ventilerte COVID-19-pasienter (COVID-19_EIT)
20. juli 2021 oppdatert av: Walid HABRE
Effekten av utsatt posisjonering på lungelufting og matching mellom ventilasjon og perfusjon hos mekanisk ventilerte pasienter med koronavirussykdomsrelatert akutt respiratorisk distress-syndrom
Den terapeutiske konsensusstrategien innebærer at COVID-pasienter med akutt lungeskade på grunn av koronavirus rutinemessig plasseres i liggende stilling i et forsøk på å forbedre oksygenering ved å øke ventilasjonshomogeniteten.
Hensikten med studien er å kvantifisere med elektrisk impedanstomografi (EIT) endringene i ventilasjon og lufting i lungens dorsale områder når pasienten legges i liggende stilling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) utvikler ofte atelektase i dorsale lungeregioner på grunn av tyngdekraften og kompresjonen av hjertet og mellomgulvet.
Siden lungeperfusjon hovedsakelig er distribuert i nedre lungeregioner, resulterer en reduksjon av ventilasjon i disse områdene i ytterligere ventilasjons-perfusjonsmismatch, kalt shunt.
Utviklingen av atelektatiske lungeregioner nødvendiggjør bruk av høyere ventilasjonstrykk, som igjen resulterer i overdreven transpulmonal trykk og ventilasjonsindusert lungeskade i ventralregionene.
Derfor er det vanlig å fremme den utsatte posisjonen hos pasienter med ARDS for å forbedre ventilasjon-perfusjonsmatching og dermed beskytte de ventrale områdene mot hyperinflasjon.
Hos pasienter med COVID-19-relatert ARDS er verdien av en slik terapeutisk strategi basert på plassering i liggende stilling ikke blitt fullstendig klarlagt.
Målet med studien er å finne ut om liggende posisjonering forbedrer dorsal regional ventilasjon sammenlignet med liggende stilling.
Dessuten er et annet mål å vurdere endringene i intrapulmonal shunt etter endringer i pasientposisjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med moderat til alvorlig akutt lungeskade indusert av koronaviruset som krever intubasjon og ventilasjon med posisjonering på ventral side.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier er kvalifisert for studien:
- Mekanisk ventilert
- Tilpass Berlin-definisjonen for moderat eller alvorlig akutt respiratorisk nødsyndrom (arterielt oksygenpartialtrykk over inspiratorisk oksygenfraksjon mindre enn 200 mmHg)
- Infeksjon med koronavirus bekreftet
- Planlagt å gjennomgå liggende posisjonering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med pacemakere, defibrillatorer eller andre elektrisk aktive implantater
- Pasienter med skadet hud eller nedsatt hudkontakt av elektrodene på grunn av sårforbindinger
- Pasienter med brystrør
- Anamnese med thoraxkirurgi eller lungereseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidevanns elektrisk impedans
Tidsramme: En time før du går til liggende eller liggende stilling
|
Endring i forholdet mellom tidevanns elektrisk impedansvariasjon i dorsale og totale lungeområder
|
En time før du går til liggende eller liggende stilling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrapulmonal shunt
Tidsramme: En time før du går til liggende eller liggende stilling
|
Endringer i intrapulmonal shuntfraksjon
|
En time før du går til liggende eller liggende stilling
|
|
Volumetrisk kapnografi
Tidsramme: En time før du går til liggende eller liggende stilling
|
Endringer i fase tre-helningen til det volumetriske kapnogrammet
|
En time før du går til liggende eller liggende stilling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-00896
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elektrisk impedans
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo GroepAvsluttetMultippel sklerose | Idiopatisk Parkinsons sykdom | Eldre Post Electric Convulsive TherapyNederland
Kliniske studier på Utsatt posisjonering
-
Hôpital de VerdunFullførtAlvorlig akutt luftveissyndrom | Koronavirusinfeksjon | Lungesykdommer | Respirasjonssvikt | Respiratorisk insuffisiens | COVID | Respiratorisk distress syndrom | ARDSCanada
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)TilbaketrukketAkustisk nevromForente stater
-
Navotek Medical, Ltd.FullførtProstatakreftBelgia, Nederland
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityFullført
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityRekruttering