Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelig positionering og regional ventilation hos mekanisk ventilerede COVID-19-patienter (COVID-19_EIT)

20. juli 2021 opdateret af: Walid HABRE

Effekten af ​​tilbøjelig positionering på lungeluftning og matchning af ventilation og perfusion hos mekanisk ventilerede patienter med akut respiratorisk distress-syndrom relateret til coronavirus-sygdom

Den terapeutiske konsensusstrategi indebærer, at COVID-patienter med akut lungeskade på grund af coronavirus rutinemæssigt placeres i liggende stilling i et forsøg på at forbedre iltningen ved at øge ventilationshomogeniteten. Formålet med undersøgelsen er med den elektriske impedanstomografi (EIT) at kvantificere ændringerne i ventilationen og luftningen i lungens dorsale regioner, når patienten placeres i liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS) udvikler hyppigt atelektase i dorsale lungeregioner på grund af tyngdekraften og kompressionen fra hjertet og mellemgulvet. Da lungeperfusion overvejende er fordelt i nedre lungeregioner, resulterer en reduktion af ventilation i disse områder i yderligere ventilations-perfusionsmismatch, kaldet shunt. Udviklingen af ​​atelektatiske lungeregioner nødvendiggør brugen af ​​højere ventilationstryk, hvilket igen resulterer i for høje transpulmonale tryk og ventilationsinduceret lungeskade i de ventrale regioner. Derfor er det almindeligt at fremme den tilbøjelige stilling hos patienter med ARDS for at forbedre ventilation-perfusion matchning og dermed beskytte de ventrale regioner mod hyperinflation. Hos patienter med COVID-19-relateret ARDS er værdien af ​​en sådan terapeutisk strategi baseret på anbringelse i liggende stilling ikke blevet fuldstændig belyst. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om liggende positionering forbedrer dorsal regional ventilation sammenlignet med liggende stilling. Desuden er et andet formål at vurdere ændringerne i intrapulmonal shunt efter patientpositionsændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1206
        • University Hospitals of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med moderat til svær akut lungeskade induceret af coronavirus, der nødvendiggør intubation og ventilation med placering på den ventrale side.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder alle følgende kriterier, er kvalificerede til undersøgelsen:

  • Mekanisk ventileret
  • Tilpas Berlin-definitionen for moderat eller svær akut respiratorisk distress-syndrom (arterielt iltpartialtryk over inspiratorisk iltfraktion mindre end 200 mmHg)
  • Smitte med coronavirus bekræftet
  • Planlagt til at gennemgå liggende positionering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pacemakere, defibrillatorer eller andre elektrisk aktive implantater
  • Patienter med beskadiget hud eller nedsat hudkontakt af elektroderne på grund af sårforbindinger
  • Patienter med brystrør
  • Anamnese med thoraxkirurgi eller lungeresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevands elektrisk impedans
Tidsramme: En time før du vender til liggende eller liggende position
Ændring i forholdet mellem tidal elektrisk impedans variation i dorsale og totale lungeområder
En time før du vender til liggende eller liggende position

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrapulmonal shunt
Tidsramme: En time før du vender til liggende eller liggende position
Ændringer i intrapulmonal shuntfraktion
En time før du vender til liggende eller liggende position
Volumetrisk kapnografi
Tidsramme: En time før du vender til liggende eller liggende position
Ændringer i fase tre-hældningen af ​​det volumetriske kapnogram
En time før du vender til liggende eller liggende position

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walid HABRE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00896

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk impedans

Kliniske forsøg med Tilbøjelig positionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner