凍結融解胚移植と血栓リスクマーカーに対するホルモン置換 (TromboFET)
2021年4月18日 更新者：Ulla Breth Knudsen、Horsens Hospital
凍結融解胚移植とホルモン代用が血栓リスクマーカーに与える影響
この研究は、生殖補助医療 (ART) を実施している女性における人工周期凍結胚移植 (AC-FET) 中のエストロゲン/プロゲステロン置換の影響に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
目的は、生殖補助医療治療 (ART) における人工周期凍結胚移植 (AC-FET) 中にエストロゲン/プロゲステロン置換を受けている女性で凝固が活性化されるかどうかを調査することです。
凝固の活性化は、これらの女性の血栓塞栓リスクの増加を誘発する可能性があります。
したがって、本研究は、AC-FET を受けている女性の現在の治療プロトコルの改善につながり、最終的に不妊治療中の女性の血栓塞栓性合併症を予防する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Horsens、デンマーク、8700
- Horsens Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
FETを受けている健康な女性
説明
包含基準:
- エストロゲン/プロゲステロン置換の有無にかかわらずFETを受けている女性
除外基準:
- 既知の出血性疾患
- ART治療中の血栓予防の適応
- -過去1週間以内に非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）を含む抗血小板薬による治療
- ドナー受領者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
FET
エストロゲン/プロゲステロン置換と自然周期
|
血小板凝集、一次および二次止血パラメータに注目
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
凝固
時間枠：1年
|
一次および二次止血パラメーター
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月21日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月18日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。