Transferências de embriões descongelados e substituição hormonal em marcadores de risco trombótico (TromboFET)
18 de abril de 2021 atualizado por: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital
Impacto das Transferências de Embriões Descongelados e Substituição Hormonal em Marcadores de Risco Trombótico
O foco do estudo é o impacto da substituição de estrogênio/progesterona durante o ciclo artificial de transferência de embriões congelados (AC-FET) em mulheres submetidas a tratamento de tecnologia de reprodução assistida (ART).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é investigar se a coagulação é ativada em mulheres submetidas à substituição de estrogênio/progesterona durante o ciclo artificial de transferência de embriões congelados (AC-FET) em tratamento de tecnologia de reprodução assistida (ART).
Uma ativação da coagulação pode induzir um aumento do risco tromboembólico nessas mulheres.
Assim, o presente estudo pode levar à melhoria do atual protocolo de tratamento para mulheres que recebem AC-FET e, finalmente, prevenir complicações tromboembólicas para mulheres em tratamento de fertilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Horsens, Dinamarca, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres saudáveis recebendo FET
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres recebendo FET com ou sem substituição de estrogênio/progesterona
Critério de exclusão:
- Distúrbio hemorrágico conhecido
- Indicação de tromboprofilaxia durante o tratamento com TARV
- Tratamento com medicamentos antiplaquetários, incluindo antiinflamatórios não esteróides (AINEs) na última semana
- Destinatários doadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
FET
Substituído por estrogênio/progesterona e ciclos naturais
|
Foco na agregação plaquetária, parâmetros primários e secundários de hemostasia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
coagulação
Prazo: 1 ano
|
Parâmetros de hemostasia primária e secundária
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TromboFET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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