Frysta-tinade embryoöverföringar och hormonsubstitution på trombotiska riskmarkörer (TromboFET)
18 april 2021 uppdaterad av: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital
Inverkan av frysta-tinade embryoöverföringar och hormonsubstitution på trombotiska riskmarkörer
Studien fokuserar på effekterna av östrogen/progesteronsubstitution under fryst embryoöverföring (AC-FET) i konstgjord cykel hos kvinnor som genomgår behandling med assisterad reproduktionsteknologi (ART).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet är att undersöka om koagulationen aktiveras hos kvinnor som genomgår östrogen/progesteronsubstitution under artificiell cykel fryst embryoöverföring (AC-FET) vid assisterad reproduktionsteknologi (ART).
En aktivering av koagulationen kan inducera en ökad tromboembolisk risk hos dessa kvinnor.
Således kan den aktuella studien leda till en förbättring av det nuvarande behandlingsprotokollet för kvinnor som får AC-FET och i slutändan förhindra tromboemboliska komplikationer för kvinnor i fertilitetsbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Horsens, Danmark, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kvinnor som får FET
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som får FET med eller utan östrogen/progesteronsubstitution
Exklusions kriterier:
- Känd blödningsrubbning
- Indikation för tromboprofylax vid ART-behandling
- Behandling med blodplättsdämpande läkemedel inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) under den senaste veckan
- Givare mottagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FET
Östrogen/progesteron substituerad och naturliga cykler
|
Fokus på trombocytaggregation, primära och sekundära hemostasparametrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koagulering
Tidsram: 1 år
|
Primära och sekundära hemostasparametrar
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (Faktisk)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TromboFET
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .