Bevroren-ontdooide embryotransfers en hormoonsubstitutie op trombotische risicomarkers (TromboFET)
18 april 2021 bijgewerkt door: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital
Impact van bevroren-ontdooide embryotransfers en hormoonsubstitutie op trombotische risicomarkers
De studie richt zich op de impact van oestrogeen-/progesteronsubstitutie tijdens de kunstmatige cyclus van ingevroren embryo's (AC-FET) bij vrouwen die een kunstmatige voortplantingstechnologiebehandeling (ART) ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om te onderzoeken of de stolling wordt geactiveerd bij vrouwen die oestrogeen/progesteron-substitutie ondergaan tijdens kunstmatige cyclus bevroren embryo-transfer (AC-FET) in kunstmatige voortplantingstechnologiebehandeling (ART).
Een activering van de stolling zou bij deze vrouwen een verhoogd trombo-embolisch risico kunnen veroorzaken.
De huidige studie kan dus leiden tot verbetering van het huidige behandelprotocol voor vrouwen die AC-FET krijgen en uiteindelijk trombo-embolische complicaties voorkomen voor vrouwen in een vruchtbaarheidsbehandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Horsens, Denemarken, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrouwen die FET krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die FET krijgen met of zonder oestrogeen/progesteronsubstitutie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende bloedingsstoornis
- Indicatie voor tromboseprofylaxe tijdens MBV-behandeling
- Behandeling met bloedplaatjesaggregatieremmers waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) in de afgelopen week
- Ontvangers van donoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FET
Oestrogeen/progesteron gesubstitueerd en natuurlijke cycli
|
Focus op bloedplaatjesaggregatie, primaire en secundaire hemostaseparameters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
coagulatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Primaire en secundaire hemostaseparameters
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TromboFET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .