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冻融胚胎移植和激素替代对血栓风险标志物的影响 (TromboFET)

2021年4月18日 更新者:Ulla Breth Knudsen、Horsens Hospital
该研究重点关注人工周期冷冻胚胎移植 (AC-FET) 期间雌激素/孕激素替代对接受辅助生殖技术治疗 (ART) 的女性的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

目的是调查在辅助生殖技术治疗 (ART) 的人工周期冷冻胚胎移植 (AC-FET) 期间接受雌激素/孕激素替代的女性是否会激活凝血功能。 凝血的激活可能会增加这些女性的血栓栓塞风险。 因此,本研究可能会改进目前接受 AC-FET 治疗的女性的治疗方案,并最终预防生育治疗女性的血栓栓塞并发症。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Horsens、丹麦、8700
        • Horsens Regional Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

接受 FET 的健康女性

描述

纳入标准:

  • 在有或没有雌激素/黄体酮替代的情况下接受 FET 的女性

排除标准:

  • 已知的出血性疾病
  • ART 治疗期间血栓预防的指征
  • 在过去一周内接受过抗血小板药物治疗,包括非类固醇抗炎药 (NSAIDs)
  • 捐助者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
场效应管
雌激素/孕激素替代和自然循环
关注血小板聚集、主要和次要止血参数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
凝固
大体时间:1年
主要和次要止血参数
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月18日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TromboFET

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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