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Trasferimenti di embrioni congelati e scongelati e sostituzione ormonale su marcatori di rischio trombotico (TromboFET)

18 aprile 2021 aggiornato da: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital

Impatto dei trasferimenti di embrioni congelati e scongelati e sostituzione ormonale sui marcatori di rischio trombotico

Lo studio si concentra sull'impatto della sostituzione estrogeno/progesterone durante il trasferimento di embrioni congelati con ciclo artificiale (AC-FET) nelle donne che intraprendono un trattamento di tecnologia di riproduzione assistita (ART).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è quello di indagare se la coagulazione è attivata nelle donne sottoposte a sostituzione estrogeno/progesterone durante il trasferimento artificiale di embrioni congelati a ciclo (AC-FET) nel trattamento di tecnologia di riproduzione assistita (ART). Un'attivazione della coagulazione potrebbe indurre un aumento del rischio tromboembolico in queste donne. Pertanto, il presente studio può portare a un miglioramento dell'attuale protocollo di trattamento per le donne che ricevono AC-FET e, in ultima analisi, a prevenire le complicanze tromboemboliche per le donne in trattamento per la fertilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sane che ricevono FET

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che ricevono FET con o senza sostituzione estrogeno/progesterone

Criteri di esclusione:

  • Disturbo emorragico noto
  • Indicazione per la tromboprofilassi durante il trattamento ART
  • Trattamento con farmaci antipiastrinici inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nell'ultima settimana
  • Destinatari donatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
FET
Estrogeni/progesterone sostituiti e cicli naturali
Test diagnostico: Emostasi primaria e secondaria
Focus sull'aggregazione piastrinica, parametri dell'emostasi primaria e secondaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coagulazione
Lasso di tempo: 1 anno
Parametri dell'emostasi primaria e secondaria
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Horsens Hospital

Collaboratori

Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TromboFET

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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