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Gefroren-aufgetaute Embryotransfers und Hormonsubstitution bei thrombotischen Risikomarkern (TromboFET)

18. April 2021 aktualisiert von: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital

Auswirkungen von gefrorenen und aufgetauten Embryotransfers und Hormonsubstitution auf thrombotische Risikomarker

Die Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen der Östrogen-/Progesteron-Substitution während des Transfers von eingefrorenen Embryonen im künstlichen Zyklus (AC-FET) bei Frauen, die sich einer Behandlung mit assistierter Reproduktionstechnologie (ART) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es zu untersuchen, ob die Gerinnung bei Frauen aktiviert wird, die sich einer Östrogen/Progesteron-Substitution während des künstlichen Kreislauf-gefrorenen Embryotransfers (AC-FET) in der assistierten Reproduktionstechnologie-Behandlung (ART) unterziehen. Eine Aktivierung der Gerinnung könnte bei diesen Frauen zu einem erhöhten Thromboembolierisiko führen. Somit kann die vorliegende Studie zu einer Verbesserung des aktuellen Behandlungsprotokolls für Frauen führen, die AC-FET erhalten, und letztendlich thromboembolischen Komplikationen bei Frauen in Fertilitätsbehandlung vorbeugen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Horsens, Dänemark, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Frauen, die FET erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die FET mit oder ohne Östrogen-/Progesteronsubstitution erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Blutgerinnungsstörung
  • Indikation zur Thromboseprophylaxe während der ART-Behandlung
  • Behandlung mit gerinnungshemmenden Medikamenten, einschließlich nicht-steroider entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs) innerhalb der letzten Woche
  • Spenderempfänger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FET
Östrogen/Progesteron-substituierte und natürliche Zyklen
Diagnosetest: Primäre und sekundäre Hämostase
Konzentrieren Sie sich auf Thrombozytenaggregation, primäre und sekundäre Blutstillungsparameter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerinnung
Zeitfenster: 1 Jahr
Primäre und sekundäre Blutstillungsparameter
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Horsens Hospital

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TromboFET

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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