Zmrazené a rozmražené přenosy embryí a hormonální substituce na markerech trombotického rizika (TromboFET)
18. dubna 2021 aktualizováno: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital
Vliv přenosu zmrazených a rozmražených embryí a hormonální substituce na markery trombotického rizika
Studie se zaměřuje na vliv estrogen/progesteronové substituce během umělého cyklu zmrazeného embryonálního transferu (AC-FET) u žen podstupujících léčbu technologií asistované reprodukce (ART).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je zjistit, zda je koagulace aktivována u žen podstupujících estrogen/progesteronovou substituci během umělého cyklu zmrazeného embryotransferu (AC-FET) v léčbě asistovanou reprodukcí (ART).
Aktivace koagulace může u těchto žen vyvolat zvýšené riziko tromboembolie.
Předkládaná studie tedy může vést ke zlepšení současného léčebného protokolu pro ženy užívající AC-FET a v konečném důsledku zabránit tromboembolickým komplikacím u žen v léčbě neplodnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Horsens, Dánsko, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé ženy dostávají FET
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy užívající FET s nebo bez substituce estrogenem/progesteronem
Kritéria vyloučení:
- Známá porucha krvácení
- Indikace k tromboprofylaxi při léčbě ART
- Léčba protidestičkovými léky včetně nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) během posledního týdne
- Příjemci dárců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
FET
Estrogen/progesteron substituované a přirozené cykly
|
Zaměření na agregaci krevních destiček, parametry primární a sekundární hemostázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koagulace
Časové okno: 1 rok
|
Parametry primární a sekundární hemostázy
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TromboFET
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .