Transferts d'embryons congelés et décongelés et substitution hormonale sur les marqueurs de risque thrombotique (TromboFET)
18 avril 2021 mis à jour par: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital
Impact des transferts d'embryons congelés-décongelés et de la substitution hormonale sur les marqueurs de risque thrombotique
L'étude se concentre sur l'impact de la substitution œstrogène/progestérone pendant le cycle artificiel de transfert d'embryons congelés (AC-FET) chez les femmes suivant un traitement de procréation assistée (ART).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'étudier si la coagulation est activée chez les femmes subissant une substitution œstrogène/progestérone pendant le cycle artificiel de transfert d'embryons congelés (AC-FET) dans le cadre d'un traitement de procréation assistée (ART).
Une activation de la coagulation pourrait induire un risque thromboembolique accru chez ces femmes.
Ainsi, la présente étude peut conduire à l'amélioration du protocole de traitement actuel pour les femmes recevant AC-FET et finalement prévenir les complications thromboemboliques pour les femmes en traitement de fertilité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Horsens, Danemark, 8700
- Horsens Regional Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en bonne santé recevant FET
La description
Critère d'intégration:
- Femmes recevant un FET avec ou sans substitution œstrogène/progestérone
Critère d'exclusion:
- Trouble hémorragique connu
- Indication de la thromboprophylaxie pendant le traitement ART
- Traitement avec des médicaments antiplaquettaires, y compris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) au cours de la dernière semaine
- Bénéficiaires donateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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FET
Œstrogènes/progestérone substitués et cycles naturels
|
Focus sur l'agrégation plaquettaire, les paramètres d'hémostase primaires et secondaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
coagulation
Délai: 1 an
|
Paramètres d'hémostase primaires et secondaires
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TromboFET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .