Transferencias de embriones congelados-descongelados y sustitución hormonal en marcadores de riesgo trombótico (TromboFET)
18 de abril de 2021 actualizado por: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital
Impacto de las transferencias de embriones congelados y descongelados y la sustitución hormonal en los marcadores de riesgo trombótico
El estudio se centra en el impacto de la sustitución de estrógeno/progesterona durante la transferencia de embriones congelados de ciclo artificial (AC-FET) en mujeres que se someten a un tratamiento de tecnología de reproducción asistida (ART).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es investigar si la coagulación se activa en mujeres sometidas a sustitución de estrógeno/progesterona durante la transferencia de embriones congelados de ciclo artificial (AC-FET) en el tratamiento de tecnología de reproducción asistida (TRA).
Una activación de la coagulación podría inducir un mayor riesgo tromboembólico en estas mujeres.
Por lo tanto, el presente estudio puede conducir a la mejora del protocolo de tratamiento actual para mujeres que reciben AC-FET y, en última instancia, prevenir complicaciones tromboembólicas para mujeres en tratamiento de fertilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Horsens, Dinamarca, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sanas que reciben FET
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que reciben FET con o sin sustitución de estrógeno/progesterona
Criterio de exclusión:
- Trastorno hemorrágico conocido
- Indicación de tromboprofilaxis durante el tratamiento con TAR
- Tratamiento con medicamentos antiplaquetarios, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en la última semana
- Destinatarios de donantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
FET
Estrógeno/progesterona sustituida y ciclos naturales
|
Centrarse en la agregación plaquetaria, parámetros de hemostasia primarios y secundarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
coagulación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Parámetros de hemostasia primaria y secundaria
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TromboFET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .