Перенос замороженных-размороженных эмбрионов и замена гормонов на маркеры тромботического риска (TromboFET)
18 апреля 2021 г. обновлено: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital
Влияние трансплантации замороженных-оттаенных эмбрионов и заместительной гормональной терапии на маркеры тромботического риска
Исследование сосредоточено на влиянии заместительной терапии эстрогеном/прогестероном во время переноса замороженных эмбрионов в искусственном цикле (AC-FET) у женщин, проходящих лечение с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы выяснить, активируется ли коагуляция у женщин, перенесших заместительную терапию эстрогеном/прогестероном во время переноса замороженных эмбрионов в искусственном цикле (AC-FET) при лечении вспомогательными репродуктивными технологиями (ВРТ).
Активация коагуляции может вызвать повышенный риск тромбоэмболии у этих женщин.
Таким образом, настоящее исследование может привести к улучшению текущего протокола лечения женщин, получающих AC-FET, и в конечном итоге предотвратить тромбоэмболические осложнения у женщин, проходящих лечение от бесплодия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Horsens, Дания, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины, получающие FET
Описание
Критерии включения:
- Женщины, получающие ФЭТ с заместительной терапией эстрогеном/прогестероном или без нее
Критерий исключения:
- Известное нарушение свертываемости крови
- Показания к тромбопрофилактике во время лечения ВРТ
- Лечение антитромбоцитарными препаратами, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в течение последней недели
- Доноры-реципиенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Полевой транзистор
Эстроген/прогестеронзамещенный и естественный циклы
|
Акцент на агрегацию тромбоцитов, параметры первичного и вторичного гемостаза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коагуляция
Временное ограничение: 1 год
|
Первичные и вторичные параметры гемостаза
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TromboFET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .