Frosset-tint embryooverføringer og hormonsubstitusjon på trombotiske risikomarkører (TromboFET)
18. april 2021 oppdatert av: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital
Virkning av frossen-tint embryooverføringer og hormonsubstitusjon på trombotiske risikomarkører
Studien fokuserer på virkningen av østrogen/progesteron-substitusjon under kunstig syklus frossen embryooverføring (AC-FET) hos kvinner som gjennomfører assistert reproduktiv teknologibehandling (ART).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å undersøke om koagulasjonen aktiveres hos kvinner som gjennomgår østrogen/progesteronsubstitusjon under kunstig syklus frossen embryooverføring (AC-FET) ved assistert reproduksjonsteknologi (ART).
En aktivering av koagulasjonen kan indusere en økt tromboembolisk risiko hos disse kvinnene.
Dermed kan denne studien føre til forbedring av dagens behandlingsprotokoll for kvinner som mottar AC-FET og til slutt forhindre tromboemboliske komplikasjoner for kvinner i fertilitetsbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Horsens, Danmark, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kvinner som får FET
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som får FET med eller uten østrogen/progesteronsubstitusjon
Ekskluderingskriterier:
- Kjent blødningsforstyrrelse
- Indikasjon for tromboprofylakse ved ART-behandling
- Behandling med blodplatehemmende medisiner inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) i løpet av den siste uken
- Givermottakere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FET
Østrogen/progesteron substituerte og naturlige sykluser
|
Fokus på blodplateaggregering, primære og sekundære hemostaseparametere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koagulasjon
Tidsramme: 1 år
|
Primære og sekundære hemostaseparametere
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TromboFET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .