Transfery zamrożonych i rozmrożonych zarodków i substytucja hormonów na markerach ryzyka zakrzepowego (TromboFET)
18 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital
Wpływ zamrożonych i rozmrożonych transferów zarodków i substytucji hormonalnej na markery ryzyka zakrzepowego
Badania koncentrują się na wpływie substytucji estrogen/progesteron podczas sztucznego cyklu transferu zamrożonych zarodków (AC-FET) u kobiet podejmujących leczenie technikami wspomaganego rozrodu (ART).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie, czy krzepnięcie jest aktywowane u kobiet poddawanych substytucji estrogenowo-progesteronowej podczas sztucznego cyklu transferu zamrożonych zarodków (AC-FET) w leczeniu technikami wspomaganego rozrodu (ART).
Aktywacja układu krzepnięcia może powodować zwiększone ryzyko zakrzepowo-zatorowe u tych kobiet.
Zatem niniejsze badanie może doprowadzić do ulepszenia dotychczasowego protokołu leczenia kobiet otrzymujących AC-FET i ostatecznie zapobiec powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u kobiet w leczeniu niepłodności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Horsens, Dania, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe kobiety otrzymujące FET
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety otrzymujące FET z substytucją estrogenu/progesteronu lub bez niej
Kryteria wyłączenia:
- Znana skaza krwotoczna
- Wskazania do profilaktyki przeciwzakrzepowej w trakcie leczenia ART
- Leczenie lekami przeciwpłytkowymi, w tym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w ciągu ostatniego tygodnia
- Odbiorcy dawców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
FET
Cykle podstawione estrogenem/progesteronem i naturalne
|
Skoncentruj się na agregacji płytek krwi, parametrach pierwotnej i wtórnej hemostazy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koagulacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pierwotne i wtórne parametry hemostazy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TromboFET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .