Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frosne-optøede embryooverførsler og hormonsubstitution på trombotiske risikomarkører (TromboFET)

18. april 2021 opdateret af: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital

Indvirkning af frosne-optøede embryooverførsler og hormonsubstitution på trombotiske risikomarkører

Undersøgelsen fokuserer på virkningen af ​​østrogen/progesteron-substitution under kunstig cyklus frossen embryooverførsel (AC-FET) hos kvinder, der udfører assisteret reproduktiv teknologibehandling (ART).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at undersøge, om koagulationen aktiveres hos kvinder, der gennemgår østrogen/progesteron substitution under kunstig cyklus frossen embryo transfer (AC-FET) i assisteret reproduktionsteknologi behandling (ART). En aktivering af koagulationen kan inducere en øget tromboembolisk risiko hos disse kvinder. Således kan nærværende undersøgelse føre til forbedring af den nuværende behandlingsprotokol for kvinder, der modtager AC-FET og i sidste ende forhindre tromboemboliske komplikationer for kvinder i fertilitetsbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder, der modtager FET

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der modtager FET med eller uden østrogen/progesteron substitution

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt blødningsforstyrrelse
  • Indikation for tromboprofylakse under ART-behandling
  • Behandling med trombocythæmmende medicin inklusive non-steroid-anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inden for den sidste uge
  • Donormodtagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FET
Østrogen/progesteron substitueret og naturlige cyklusser
Diagnostisk test: Primær og sekundær hæmostase
Fokus på blodpladeaggregation, primære og sekundære hæmostaseparametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koagulering
Tidsramme: 1 år
Primære og sekundære hæmostaseparametre
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horsens Hospital

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TromboFET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overførsel af frossen embryo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner