- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04359576
Pakastetut-sulatetut alkioiden siirrot ja hormonikorvaus tromboottisen riskin markkereissa (TromboFET)
sunnuntai 18. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ulla Breth Knudsen, Horsens Hospital
Pakastetun ja sulatetun alkionsiirtojen ja hormonikorvaushoidon vaikutus tromboottisen riskin markkereihin
Tutkimus keskittyy estrogeeni-/progesteronisubstituutioiden vaikutuksiin keinotekoisen syklin pakastealkionsiirron (AC-FET) aikana naisilla, jotka saavat avustettua lisääntymisteknologiaa (ART).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on selvittää, aktivoituuko koagulaatio naisilla, joille tehdään estrogeeni/progesteronisubstituutio keinotekoisen syklin jäädytetyn alkionsiirron (AC-FET) aikana avusteisessa lisääntymistekniikassa (ART).
Hyytymisen aktivoituminen saattaa aiheuttaa kohonneen tromboembolisen riskin näillä naisilla.
Siten tämä tutkimus voi johtaa nykyisen hoitoprotokollan parantamiseen naisilla, jotka saavat AC-FET:ää, ja lopulta ehkäistä tromboembolisia komplikaatioita hedelmällisyyshoidossa oleville naisille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Horsens, Tanska, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet naiset saavat FET
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka saavat FET:tä estrogeeni-/progesteronisubstituutiolla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu verenvuotohäiriö
- Käyttöaihe tromboprofylaksiin ART-hoidon aikana
- Hoito verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) viimeisen viikon aikana
- Lahjoittajien vastaanottajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FET
Estrogeeni/progesteroni substituoitu ja luonnollinen kierto
|
Keskity verihiutaleiden aggregaatioon, primaarisiin ja sekundaarisiin hemostaasiparametreihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyytymistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Primaariset ja sekundaariset hemostaasin parametrit
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TromboFET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .