心停止患者における鎮静のためのケタミンの適用 - - KetCat (心停止におけるケタミン) 研究 (KetCat)
2023年1月6日 更新者：George Medvedev、Fraser Health
心停止患者の鎮静のためのケタミンの適用：実現可能性、安全性、および神経学的転帰への潜在的な影響
最近の証拠は、ケタミンが脳損傷後に起こる有害な細胞カスケードを弱め、永久的な損傷をもたらす可能性があることを示唆しています.
研究者は、心停止の状況でこれを適用する研究に関心を持っています。
心停止に続いて、脳は一定期間酸素を奪われ、これらの有害な細胞プロセスの模倣につながります.
研究者らは、心停止治療中に標準的な鎮静手順の一部としてケタミンを投与された患者は、そうでない患者と比較して神経学的機能が優れていると仮定しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：George Medvedev, MD
- 電話番号：604 759 2140
- メール：drmedvedev@shaw.ca
研究場所
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W7
- 募集
- Fraser Health Authority - Royal Columbian Hospital
-
コンタクト：
- Vesna Ivkov, MHSc
- メール：Vesna.Ivkov@fraserhealth.ca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロイヤル コロンビア病院に報告された、「ショックが必要なリズム」（心室細動、無脈性心室頻拍）を伴うすべての院外心停止（OHCA）。 患者は、ショックが必要なリズムを伴うアクティブな心停止状態にあるか、または自然循環の回復 (ROSC) を達成している可能性があります。
- 19歳以上
- -蘇生医の評価に基づいて鎮静が必要な患者。
除外基準:
- その他の種類の心停止
- -以前の、既存の神経学的欠損の病歴
- 体外膜酸素療法（ECMO）を開始
- ROSC を伴わない心停止の持続時間が連続 30 分を超える
- -ケタミンに対する既知の禁忌または過敏症
- 患者が覚醒している、または標準的な鎮静または挿管が不要
- 延期された同意を得ることができない
- -現在、薬物またはデバイスを含む他の調査研究に登録されています
- 妊娠中の患者
- 囚人である患者
- 長期ケア (LTC) 施設に居住する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミンアーム
ケタミン群に無作為に割り付けられた患者は、心停止治療中に鎮静薬の一部としてケタミンを受け取ります
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非経口全身麻酔
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介入なし：コントロールアーム
対照群に無作為に割り付けられた患者は、心停止治療中に鎮静薬の一部としてケタミンを受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性データ
時間枠：研究完了まで、平均6か月。
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適格な患者の登録率を記録することによって適格基準の妥当性をテストするには、グループ間のベースライン特性の違いを評価することによって無作為化割り当て手順をテストし、鎮静手順中に介入を管理するのにかかった時間を記録することによってプロトコルへの十分な遵守をテストします。
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研究完了まで、平均6か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月28日
一次修了 (予想される)
2023年12月9日
研究の完了 (予想される)
2023年12月12日
試験登録日
最初に提出
2020年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月22日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月6日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。