심정지 환자의 진정을 위한 케타민의 적용 - - KetCat(심정지 환자의 KETamine) 연구 (KetCat)
2023년 1월 6일 업데이트: George Medvedev, Fraser Health
심정지 환자의 진정을 위한 케타민의 적용: 타당성, 안전성 및 신경학적 결과에 대한 잠재적 영향
최근 증거에 따르면 케타민은 영구적인 손상을 초래하는 뇌 손상 후 발생하는 유해한 세포 캐스케이드를 약화시킬 수 있습니다.
조사관은 심정지 상황에서 이를 적용하는 연구에 관심이 있습니다.
심정지 후 뇌는 일정 기간 동안 산소가 부족하여 이러한 유해한 세포 과정을 모방하게 됩니다.
연구자들은 심정지 치료 중 표준 진정 절차의 일부로 케타민을 투여받은 환자가 그렇지 않은 환자에 비해 신경학적 기능이 더 우수하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: George Medvedev, MD
- 전화번호: 604 759 2140
- 이메일: drmedvedev@shaw.ca
연구 장소
-
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British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
- 모병
- Fraser Health Authority - Royal Columbian Hospital
-
연락하다:
- Vesna Ivkov, MHSc
- 이메일: Vesna.Ivkov@fraserhealth.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Royal Columbian 병원에 제시된 "충격 가능한 리듬"(심실 세동, 무맥성 심실 빈맥)이 있는 모든 병원 밖 심정지(OHCA). 환자는 충격이 필요한 리듬의 활동성 심정지 상태이거나 자발 순환 회복(ROSC)을 달성했을 수 있습니다.
- 만 19세 이상
- 소생 의사의 평가에 따라 진정이 필요한 환자.
제외 기준:
- 기타 모든 유형의 심정지
- 이전에 이미 존재했던 신경학적 결손의 병력
- 체외막산소화장치(ECMO) 시작
- ROSC가 없는 심정지 기간이 연속 30분 이상인 경우
- 케타민에 대한 알려진 금기 또는 과민증
- 깨어 있는 환자 또는 표준 진정제 또는 삽관이 필요하지 않음
- 유예 동의를 얻을 수 없음
- 약물 또는 장치와 관련된 다른 연구에 현재 등록되어 있음
- 임신 중인 환자
- 죄수 인 환자
- 장기 치료(LTC) 시설에 거주하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민 팔
케타민군에 무작위 배정된 환자는 심정지 치료 중 진정제의 일부로 케타민을 투여받게 됩니다.
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비경구 전신 마취제
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간섭 없음: 컨트롤 암
대조군으로 무작위 배정된 환자는 심정지 치료 중 진정제의 일부로 케타민을 투여받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 데이터
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월.
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적격 환자의 등록률을 기록하여 적격성 기준의 적절성을 테스트하려면 그룹 간 기본 특성의 차이를 평가하여 무작위 할당 절차를 테스트하고 진정 절차 동안 개입을 관리하는 데 걸린 시간을 기록하여 프로토콜에 대한 적절한 준수를 테스트합니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 9일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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