Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van ketamine voor sedatie bij patiënten met hartstilstand - - Onderzoek KetCat (KETamine bij hartstilstand) (KetCat)

6 januari 2023 bijgewerkt door: George Medvedev, Fraser Health

De toepassing van ketamine voor sedatie bij patiënten met een hartstilstand: haalbaarheid, veiligheid en potentiële impact op neurologische uitkomsten

Recent bewijs suggereert dat ketamine schadelijke cellulaire cascades kan verminderen die plaatsvinden na hersenletsel en die leiden tot blijvende schade. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in onderzoek naar de toepassing hiervan in de setting van een hartstilstand. Na een hartstilstand krijgen de hersenen gedurende een bepaalde tijd geen zuurstof, wat leidt tot de imitatie van deze schadelijke cellulaire processen. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die ketamine krijgen als onderdeel van hun standaard sedatieprocedures tijdens de behandeling van een hartstilstand, een beter neurologisch functioneren hebben in vergelijking met degenen die dat niet doen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle hartstilstanden buiten het ziekenhuis (OHCA) met een "schokbaar ritme" (ventriculaire fibrillatie, polsloze ventriculaire tachycardie) die zich voordoen bij het Royal Columbian Hospital. De patiënt kan ofwel een actieve hartstilstand hebben met een schokbaar ritme, ofwel een Return of Spontaneous Circulation (ROSC) hebben bereikt.
  • Ouder dan 19 jaar
  • Patiënten die sedatie nodig hebben op basis van de beoordeling van de reanimerende arts.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk ander type hartstilstand
  • Elke geschiedenis van eerdere, reeds bestaande neurologische uitval
  • Gestart met Extracorporale Membraan Oxygenatie (ECMO)
  • De duur van een hartstilstand zonder ROSC is langer dan 30 opeenvolgende minuten
  • Bekende contra-indicatie of overgevoeligheid voor ketamine
  • Wakkere patiënt of geen standaard sedatie of geen intubatie vereist
  • Onvermogen om uitgestelde toestemming te verkrijgen
  • Momenteel ingeschreven in een ander onderzoek waarbij medicijnen of apparaten betrokken zijn
  • Patiënten die zwanger zijn
  • Patiënten die gevangenen zijn
  • Patiënten die verblijven in voorzieningen voor langdurige zorg (LTC).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketamine-arm
Patiënten gerandomiseerd naar de ketamine-arm krijgen ketamine als onderdeel van hun sedatiemedicatie tijdens hun behandeling voor hartstilstand
Geneesmiddel: Ketamine Hydrochloride
Parenterale algemene verdoving
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm, krijgen geen ketamine als onderdeel van hun sedatiemedicatie tijdens hun behandeling voor hartstilstand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsgegevens
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Om de geschiktheid van de geschiktheidscriteria te testen door inschrijvingspercentages van in aanmerking komende patiënten te registreren, de randomisatietoewijzingsprocedures te testen door te evalueren op enig verschil in basiskarakteristieken tussen groepen, en adequate naleving van het protocol te testen door de tijd te registreren die nodig is om interventie toe te dienen tijdens sedatieprocedures.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fraser Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

12 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren