Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av ketamin for sedasjon hos pasienter med hjertestans - - KetCat (KETamin ved hjertestans) studie (KetCat)

6. januar 2023 oppdatert av: George Medvedev, Fraser Health

Bruken av ketamin for sedasjon hos pasienter med hjertestans: gjennomførbarhet, sikkerhet og potensiell innvirkning på nevrologiske utfall

Nyere bevis tyder på at ketamin kan dempe skadelige cellulære kaskader som finner sted etter hjerneskade som resulterer i permanent skade. Etterforskerne er interessert i å forske på anvendelsen av dette ved hjertestans. Etter hjertestans blir hjernen fratatt oksygen i en periode, noe som fører til etterligning av disse skadelige cellulære prosessene. Etterforskerne antar at pasienter som får ketamin som en del av standard sedasjonsprosedyrer under behandling med hjertestans har bedre nevrologisk funksjon sammenlignet med de som ikke gjør det.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Rekruttering
        • Fraser Health Authority - Royal Columbian Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle hjertestans utenom sykehus (OHCA) med en "sjokkbar rytme" (ventrikkelflimmer, pulsløs ventrikkeltakykardi) som presenteres for Royal Columbian Hospital. Pasienten kan enten være i aktiv hjertestans med sjokkbar rytme eller kan ha oppnådd Return of Spontaneous Circulation (ROSC).
  • Over 19 år
  • Pasienter som trenger sedasjon basert på vurdering fra gjenopplivningslegen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen type hjertestans
  • Enhver historie med tidligere, eksisterende nevrologisk underskudd
  • Startet på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
  • Varigheten av hjertestans uten ROSC er lengre enn 30 minutter på rad
  • Kjent kontraindikasjon eller overfølsomhet for ketamin
  • Våken pasient eller ingen standard sedasjon eller ingen intubasjon nødvendig
  • Manglende evne til å innhente utsatt samtykke
  • Er for tiden påmeldt i andre forskningsstudier som involverer medisiner eller enheter
  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter som er fanger
  • Pasienter som bor i Long Term Care (LTC) fasiliteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketaminarm
Pasienter som er randomisert til ketaminarmen vil motta ketamin som en del av sine sedasjonsmedisiner under sin hjertestansbehandling
Legemiddel: Ketaminhydroklorid
Parenteral generell anestesi
Ingen inngripen: Kontrollarm
Pasienter som er randomisert til kontrollarmen vil ikke motta ketamin som en del av sine sedasjonsmedisiner under sin hjertestansbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetsdata
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
For å teste hensiktsmessigheten av kvalifikasjonskriteriene ved å registrere påmeldingsrater for kvalifiserte pasienter, test randomiseringsprosedyrene ved å evaluere for eventuelle forskjeller i grunnlinjekarakteristikker mellom grupper, og test tilstrekkelig overholdelse av protokollen ved å registrere tiden det tar å administrere intervensjon under sedasjonsprosedyrer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fraser Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

9. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

12. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere