Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​ketamin til sedation hos patienter med hjertestop - - KetCat (KETamin i hjertestop) undersøgelse (KetCat)

6. januar 2023 opdateret af: George Medvedev, Fraser Health

Anvendelsen af ​​ketamin til sedation hos patienter med hjertestop: gennemførlighed, sikkerhed og potentiel indvirkning på neurologiske resultater

Nylige beviser tyder på, at ketamin kan dæmpe skadelige cellulære kaskader, der finder sted efter hjerneskade, der resulterer i permanent skade. Efterforskerne er interesserede i at forske i anvendelsen af ​​dette i forbindelse med hjertestop. Efter hjertestop får hjernen ilt i en periode, hvilket fører til efterligning af disse skadelige cellulære processer. Efterforskerne antager, at patienter, der får ketamin som en del af deres standard sedationsprocedurer under hjertestopbehandling, har en bedre neurologisk funktion sammenlignet med dem, der ikke gør.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hjertestop uden for hospitalet (OHCA) med en "chokbar rytme" (ventrikulær fibrillation, pulsløs ventrikulær takykardi), der præsenterer Royal Columbian Hospital. Patienten kan enten være i aktivt hjertestop med stødbar rytme eller kan have opnået Return of Spontaneous Circulation (ROSC).
  • Over 19 år
  • Patienter, der kræver sedation baseret på vurdering fra genoplivningslægen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden form for hjertestop
  • Enhver historie med tidligere, allerede eksisterende neurologisk underskud
  • Startede på Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)
  • Varigheden af ​​hjertestop uden ROSC er længere end 30 på hinanden følgende minutter
  • Kendt kontraindikation eller overfølsomhed over for ketamin
  • Vågen patient eller ingen standard sedation eller ingen intubation påkrævet
  • Manglende evne til at indhente udskudt samtykke
  • I øjeblikket tilmeldt enhver anden forskningsundersøgelse, der involverer lægemidler eller enheder
  • Patienter, der er gravide
  • Patienter, der er fanger
  • Patienter, der bor i Long Term Care (LTC) faciliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin arm
Patienter randomiseret til ketaminarmen vil modtage ketamin som en del af deres sedationsmedicin under deres hjertestopbehandling
Medicin: Ketaminhydrochlorid
Parenteral generel anæstesi
Ingen indgriben: Kontrolarm
Patienter randomiseret til kontrolarmen vil ikke modtage ketamin som en del af deres sedationsmedicin under deres hjertestopbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility Data
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
For at teste egnetheden af ​​berettigelseskriterierne ved at registrere tilmeldingsrater for kvalificerede patienter, teste randomiseringstildelingsprocedurerne ved at evaluere for enhver forskel i baseline-karakteristika mellem grupper og teste tilstrækkelig overholdelse af protokollen ved at registrere den tid, det tager at administrere intervention under sedationsprocedurer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fraser Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

12. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologiske manifestationer

Kliniske forsøg med Ketaminhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner