氯胺酮在心脏骤停患者镇静中的应用- - KetCat（KETamine in Cardiac ArresT）研究 (KetCat)
2023年1月6日 更新者：George Medvedev、Fraser Health
氯胺酮在心脏骤停患者镇静中的应用：可行性、安全性和对神经结果的潜在影响
最近的证据表明，氯胺酮可能会减弱脑损伤后发生的导致永久性损伤的有害细胞级联反应。
研究人员有兴趣研究其在心脏骤停情况下的应用。
心脏骤停后，大脑会在一段时间内缺氧，导致模仿这些有害的细胞过程。
研究人员假设，与未接受氯胺酮治疗的患者相比，接受氯胺酮作为心脏骤停治疗期间标准镇静程序一部分的患者具有更好的神经功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：George Medvedev, MD
- 电话号码：604 759 2140
- 邮箱：drmedvedev@shaw.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W7
- 招聘中
- Fraser Health Authority - Royal Columbian Hospital
-
接触：
- Vesna Ivkov, MHSc
- 邮箱：Vesna.Ivkov@fraserhealth.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有出现在皇家哥伦比亚医院的院外心脏骤停 (OHCA) 且具有“可电击节律”（心室颤动、无脉性室性心动过速）。 患者可能处于活动性心脏骤停并伴有可电击心律，或者可能已经恢复自主循环 (ROSC)。
- 19岁以上
- 根据复苏医生的评估需要镇静的患者。
排除标准：
- 任何其他类型的心脏骤停
- 任何先前存在的神经功能缺损病史
- 开始体外膜肺氧合（ECMO）
- 没有 ROSC 的心脏骤停持续时间超过连续 30 分钟
- 已知对氯胺酮有禁忌症或超敏反应
- 清醒的病人或不需要标准镇静或不需要插管
- 无法获得延迟同意
- 目前正在参加涉及药物或设备的任何其他研究
- 怀孕的患者
- 囚犯患者
- 居住在长期护理 (LTC) 设施中的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯胺酮手臂
随机分配到氯胺酮组的患者在心脏骤停治疗期间将接受氯胺酮作为镇静药物的一部分
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肠外全身麻醉
|
|
无干预：控制臂
随机分配到对照组的患者在心脏骤停治疗期间不会接受氯胺酮作为镇静药物的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性数据
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
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通过记录符合条件的患者的入组率来测试资格标准的适当性，通过评估组间基线特征的任何差异来测试随机化分配程序，并通过记录在镇静过程中进行干预所花费的时间来测试对协议的充分遵守。
|
通过学习完成，平均6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月28日
初级完成 (预期的)
2023年12月9日
研究完成 (预期的)
2023年12月12日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月22日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月6日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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