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A Aplicação de Ketamina para Sedação em Pacientes com Parada Cardíaca - - Estudo KetCat (KETamine in Cardiac ArresT) (KetCat)

6 de janeiro de 2023 atualizado por: George Medvedev, Fraser Health

A aplicação de cetamina para sedação em pacientes com parada cardíaca: viabilidade, segurança e impacto potencial nos resultados neurológicos

Evidências recentes sugerem que a cetamina pode atenuar as cascatas celulares prejudiciais que ocorrem após uma lesão cerebral que resulta em danos permanentes. Os investigadores estão interessados ​​em pesquisar a aplicação disso no cenário de parada cardíaca. Após a parada cardíaca, o cérebro fica privado de oxigênio por um período de tempo, levando à imitação desses processos celulares nocivos. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes que recebem cetamina como parte de seus procedimentos de sedação padrão durante o tratamento de parada cardíaca têm melhor funcionamento neurológico em comparação com aqueles que não recebem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as paradas cardíacas fora do hospital (OHCA) com um "ritmo chocável" (fibrilação ventricular, taquicardia ventricular sem pulso) que se apresentam ao Royal Columbian Hospital. O paciente pode estar em parada cardíaca ativa com ritmo chocável ou pode ter alcançado o Retorno da Circulação Espontânea (ROSC).
  • Maiores de 19 anos
  • Pacientes que necessitam de sedação com base na avaliação do médico ressuscitador.

Critério de exclusão:

  • Qualquer outro tipo de parada cardíaca
  • Qualquer história de déficit neurológico prévio e pré-existente
  • Iniciou Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO)
  • A duração da parada cardíaca sem ROSC é superior a 30 minutos consecutivos
  • Contra-indicação conhecida ou hipersensibilidade à cetamina
  • Paciente acordado ou sem sedação padrão ou sem necessidade de intubação
  • Incapacidade de obter consentimento diferido
  • Atualmente inscrito em qualquer outro estudo de pesquisa envolvendo drogas ou dispositivos
  • Pacientes grávidas
  • Pacientes que são prisioneiros
  • Pacientes residentes em instalações de Long Term Care (LTC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de cetamina
Os pacientes randomizados para o braço de cetamina receberão cetamina como parte de seus medicamentos sedativos durante o tratamento de parada cardíaca
Medicamento: Cloridrato De Cetamina
Anestésico Geral Parenteral
Sem intervenção: Braço de controle
Os pacientes randomizados para o braço de controle não receberão cetamina como parte de seus medicamentos sedativos durante o tratamento de parada cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de Viabilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
Para testar a adequação dos critérios de elegibilidade registrando as taxas de inscrição de pacientes elegíveis, teste os procedimentos de atribuição de randomização avaliando qualquer diferença nas características basais entre os grupos e teste a adesão adequada ao protocolo registrando o tempo gasto para administrar a intervenção durante os procedimentos de sedação.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Fraser Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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