Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace ketaminu pro sedaci u pacientů se srdeční zástavou - studie KetCat (KETamine in Cardiac ArresT) (KetCat)

6. ledna 2023 aktualizováno: George Medvedev, Fraser Health

Aplikace ketaminu pro sedaci u pacientů se srdeční zástavou: proveditelnost, bezpečnost a potenciální dopad na neurologické výsledky

Nedávné důkazy naznačují, že ketamin může zeslabit škodlivé buněčné kaskády probíhající po poranění mozku, které mají za následek trvalé poškození. Vyšetřovatelé mají zájem prozkoumat aplikaci této metody při zástavě srdce. Po zástavě srdce je mozku po určitou dobu nedostatek kyslíku, což vede k napodobování těchto škodlivých buněčných procesů. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti, kteří dostávají ketamin jako součást standardních sedativních procedur během léčby srdeční zástavy, mají lepší neurologické funkce ve srovnání s těmi, kteří jej nedostávají.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny mimonemocniční srdeční zástavy (OHCA) s „šokovatelným rytmem“ (ventrikulární fibrilace, bezpulsová komorová tachykardie), které se vyskytují v Royal Columbian Hospital. Pacient může být buď v aktivní srdeční zástavě s výbojovým rytmem, nebo může dosáhnout návratu spontánní cirkulace (ROSC).
  • Věk nad 19 let
  • Pacienti vyžadující sedaci na základě posouzení resuscitujícího lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli jiný typ srdeční zástavy
  • Jakákoli anamnéza předchozího, již existujícího neurologického deficitu
  • Zahájeno na extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)
  • Délka srdeční zástavy bez ROSC je delší než 30 po sobě jdoucích minut
  • Známá kontraindikace nebo přecitlivělost na ketamin
  • Probuďte pacienta nebo nevyžaduje standardní sedaci nebo intubaci
  • Nemožnost získat odložený souhlas
  • V současné době se účastní jakékoli jiné výzkumné studie zahrnující drogy nebo zařízení
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti, kteří jsou vězni
  • Pacienti pobývající v zařízeních dlouhodobé péče (LTC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketaminové rameno
Pacienti randomizovaní do ketaminové větve dostanou ketamin jako součást sedativních léků během léčby zástavy srdce
Lék: Ketamin hydrochlorid
Parenterální celkové anestetikum
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pacienti randomizovaní do kontrolní větve nebudou během léčby srdeční zástavy dostávat ketamin jako součást sedativních léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o proveditelnosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců.
Chcete-li otestovat vhodnost kritérií vhodnosti zaznamenáváním četnosti zařazování vhodných pacientů, otestujte postupy přiřazování randomizace vyhodnocením jakýchkoli rozdílů ve výchozích charakteristikách mezi skupinami a otestujte adekvátní dodržování protokolu zaznamenáváním času potřebného k provedení intervence během sedativních procedur.
dokončením studia v průměru 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fraser Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

9. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

12. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (NavyGHB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit