Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin käyttö sedaatioon potilailla, joilla on sydänpysähdys - - KetCat (KETamiini sydämenpysähdyksessä) -tutkimus (KetCat)

perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: George Medvedev, Fraser Health

Ketamiinin käyttö sedaatioon potilailla, joilla on sydänpysähdys: toteutettavuus, turvallisuus ja mahdollinen vaikutus neurologisiin tuloksiin

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että ketamiini voi heikentää aivovamman jälkeen tapahtuvia haitallisia solukaskadeja, jotka johtavat pysyviin vaurioihin. Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan tämän soveltamista sydämenpysähdyksen yhteydessä. Sydämenpysähdyksen jälkeen aivoilta puuttuu happea jonkin aikaa, mikä johtaa näiden haitallisten soluprosessien jäljittelyyn. Tutkijat olettavat, että potilailla, jotka saavat ketamiinia osana tavanomaista sedaatiohoitoaan sydänpysähdyshoidon aikana, on parempi neurologinen toiminta kuin niillä, jotka eivät saa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Rekrytointi
        • Fraser Health Authority - Royal Columbian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki sairaalan ulkopuoliset sydänpysähdykset (OHCA), joissa on "järkyttävä rytmi" (kammiovärinä, pulssiton kammiotakykardia), jotka esiintyvät Royal Columbian Hospitalissa. Potilaalla voi olla joko aktiivinen sydänpysähdys, jossa on sokkittava rytmi, tai hän voi olla saavuttanut spontaani verenkierron palautumisen (ROSC).
  • Yli 19-vuotias
  • Potilaat, jotka tarvitsevat sedaatiota elvytyslääkärin arvion perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu sydämenpysähdys
  • Mikä tahansa aikaisempi, olemassa oleva neurologinen vajaus
  • Aloitettu Extracorporeal Membrane Oxygenationilla (ECMO)
  • Sydämenpysähdyksen kesto ilman ROSC:tä on yli 30 peräkkäistä minuuttia
  • Tunnettu vasta-aihe tai yliherkkyys ketamiinille
  • Potilas hereillä tai tavallista sedaatiota tai intubaatiota ei tarvita
  • Kyvyttömyys saada lykättyä suostumusta
  • Tällä hetkellä mukana muussa tutkimuksessa, joka koskee lääkkeitä tai laitteita
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, jotka ovat vankeja
  • Long Term Care (LTC) -tiloissa asuvat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini käsi
Ketamiiniryhmään satunnaistetut potilaat saavat ketamiinia osana rauhoittavaa lääkitystä sydänpysähdyshoidon aikana
Lääke: Ketamiinihydrokloridi
Parenteraalinen yleisanestesia
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat eivät saa ketamiinia osana rauhoittavia lääkkeitä sydänpysähdyshoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
Testaaksesi kelpoisuuskriteerien asianmukaisuutta kirjaamalla kelvollisten potilaiden ilmoittautumisprosentit, testaa satunnaismääritysmenettelyjä arvioimalla mahdolliset erot lähtötason ominaisuuksissa ryhmien välillä ja testaa riittävää protokollan noudattamista kirjaamalla interventioon rauhoittavien toimenpiteiden aikana kulunut aika.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fraser Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa