Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av ketamin för sedering hos patienter med hjärtstillestånd - - KetCat-studie (KETamin vid hjärtstopp) (KetCat)

6 januari 2023 uppdaterad av: George Medvedev, Fraser Health

Användningen av ketamin för sedering hos patienter med hjärtstillestånd: genomförbarhet, säkerhet och potentiell inverkan på neurologiska resultat

Nya bevis tyder på att ketamin kan dämpa skadliga cellulära kaskader som äger rum efter hjärnskada som resulterar i permanent skada. Utredarna är intresserade av att undersöka tillämpningen av detta vid hjärtstopp. Efter hjärtstillestånd, är hjärnan syrebrist under en period, vilket leder till imitation av dessa skadliga cellulära processer. Utredarna antar att patienter som får ketamin som en del av sina vanliga sederingsprocedur under hjärtstilleståndsbehandling har bättre neurologisk funktion jämfört med de som inte gör det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) med en "chockbar rytm" (kammarflimmer, pulslös kammartakykardi) som uppträder på Royal Columbian Hospital. Patienten kan vara antingen i aktivt hjärtstillestånd med stötbar rytm eller kan ha uppnått Return of Spontaneous Circulation (ROSC).
  • Över 19 år
  • Patienter som behöver sedering baserat på bedömning av den återupplivande läkaren.

Exklusions kriterier:

  • Alla andra typer av hjärtstopp
  • Någon historia av tidigare, redan existerande neurologiskt underskott
  • Började på Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)
  • Varaktigheten av hjärtstopp utan ROSC är längre än 30 minuter i följd
  • Känd kontraindikation eller överkänslighet mot ketamin
  • Vaken patient eller ingen standardsedering eller ingen intubation krävs
  • Oförmåga att få uppskjutet samtycke
  • För närvarande inskriven i någon annan forskningsstudie som involverar droger eller enheter
  • Patienter som är gravida
  • Patienter som är fångar
  • Patienter som bor i Long Term Care (LTC).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketaminarm
Patienter som randomiserats till ketaminarmen kommer att få ketamin som en del av sina sederande mediciner under sin hjärtstilleståndsbehandling
Läkemedel: Ketaminhydroklorid
Parenteral allmänbedövning
Inget ingripande: Kontrollarm
Patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer inte att få ketamin som en del av sina sederande mediciner under sin hjärtstilleståndsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsdata
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
För att testa lämpligheten av behörighetskriterierna genom att registrera inskrivningsfrekvenser för berättigade patienter, testa randomiseringstilldelningsprocedurerna genom att utvärdera eventuella skillnader i baslinjeegenskaper mellan grupper och testa adekvat efterlevnad av protokollet genom att registrera tiden det tar att administrera intervention under sedering.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fraser Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

9 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

12 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera