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L'application de la kétamine pour la sédation chez les patients en arrêt cardiaque - - Étude KetCat (KETamine in Cardiac ArresT) (KetCat)

6 janvier 2023 mis à jour par: George Medvedev, Fraser Health

L'application de la kétamine pour la sédation chez les patients en arrêt cardiaque : faisabilité, sécurité et impact potentiel sur les résultats neurologiques

Des preuves récentes suggèrent que la kétamine peut atténuer les cascades cellulaires nocives qui se produisent après une lésion cérébrale et qui entraînent des dommages permanents. Les enquêteurs sont intéressés à rechercher l'application de cela dans le cadre d'un arrêt cardiaque. Après un arrêt cardiaque, le cerveau est privé d'oxygène pendant un certain temps, ce qui entraîne l'imitation de ces processus cellulaires nocifs. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients qui reçoivent de la kétamine dans le cadre de leurs procédures de sédation standard pendant le traitement de l'arrêt cardiaque ont un meilleur fonctionnement neurologique que ceux qui n'en reçoivent pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: George Medvedev, MD
  • Numéro de téléphone: 604 759 2140
  • E-mail: drmedvedev@shaw.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les arrêts cardiaques hors hôpital (OHCA) avec un "rythme choquable" (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire sans pouls) qui se présentent au Royal Columbian Hospital. Le patient peut être soit en arrêt cardiaque actif avec rythme choquable, soit avoir atteint le retour de la circulation spontanée (ROSC).
  • Plus de 19 ans
  • Patients nécessitant une sédation sur la base de l'évaluation du médecin réanimateur.

Critère d'exclusion:

  • Tout autre type d'arrêt cardiaque
  • Tout antécédent de déficit neurologique préexistant
  • Commencé sur l'oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO)
  • La durée de l'arrêt cardiaque sans ROSC est supérieure à 30 minutes consécutives
  • Contre-indication connue ou hypersensibilité à la kétamine
  • Patient éveillé ou pas de sédation standard ou pas d'intubation requise
  • Impossibilité d'obtenir un consentement différé
  • Actuellement inscrit à toute autre étude de recherche impliquant des médicaments ou des dispositifs
  • Patientes enceintes
  • Les patients prisonniers
  • Patients résidant dans des établissements de soins de longue durée (SLD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de kétamine
Les patients randomisés dans le bras kétamine recevront de la kétamine dans le cadre de leurs médicaments de sédation pendant leur traitement d'arrêt cardiaque
Médicament: Chlorhydrate de kétamine
Anesthésie générale parentérale
Aucune intervention: Bras de commande
Les patients randomisés dans le bras témoin ne recevront pas de kétamine dans le cadre de leurs médicaments de sédation pendant leur traitement d'arrêt cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de faisabilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.
Pour tester la pertinence des critères d'éligibilité en enregistrant les taux d'inscription des patients éligibles, tester les procédures d'assignation aléatoire en évaluant toute différence dans les caractéristiques de base entre les groupes, et tester le respect adéquat du protocole en enregistrant le temps nécessaire pour administrer l'intervention pendant les procédures de sédation.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fraser Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

9 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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