Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ketaminy w sedacji u pacjentów z zatrzymaniem krążenia - - Badanie KetCat (KETamina w zatrzymaniu krążenia) (KetCat)

6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: George Medvedev, Fraser Health

Zastosowanie ketaminy do sedacji u pacjentów z zatrzymaniem krążenia: wykonalność, bezpieczeństwo i potencjalny wpływ na wyniki neurologiczne

Ostatnie dowody sugerują, że ketamina może osłabiać szkodliwe kaskady komórkowe zachodzące po urazie mózgu, które powodują trwałe uszkodzenie. Badacze są zainteresowani zbadaniem zastosowania tego w warunkach zatrzymania krążenia. Po zatrzymaniu akcji serca mózg jest przez pewien czas pozbawiony tlenu, co prowadzi do imitacji tych szkodliwych procesów komórkowych. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymują ketaminę w ramach standardowych procedur sedacji podczas leczenia zatrzymania krążenia, mają lepsze funkcjonowanie neurologiczne w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pozaszpitalne zatrzymania krążenia (OHCA) z „rytmem wymagającym defibrylacji” (migotanie komór, częstoskurcz komorowy bez tętna), które zgłaszają się do Royal Columbian Hospital. U pacjenta może dojść do aktywnego zatrzymania krążenia z rytmem wymagającym defibrylacji lub może dojść do powrotu spontanicznego krążenia (ROSC).
  • Powyżej 19 roku życia
  • Pacjenci wymagający sedacji na podstawie oceny lekarza prowadzącego resuscytację.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy inny rodzaj zatrzymania krążenia
  • Jakakolwiek historia wcześniejszego, istniejącego wcześniej deficytu neurologicznego
  • Rozpoczął od pozaustrojowego natlenienia błonowego (ECMO)
  • Czas trwania zatrzymania krążenia bez ROSC jest dłuższy niż 30 kolejnych minut
  • Znane przeciwwskazanie lub nadwrażliwość na ketaminę
  • Pacjent przytomny lub nie wymaga standardowej sedacji ani intubacji
  • Brak możliwości uzyskania odroczonej zgody
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu naukowym dotyczącym leków lub urządzeń
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci będący więźniami
  • Pacjenci przebywający w placówkach opieki długoterminowej (LTC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię ketaminy
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej ketaminę będą otrzymywać ketaminę jako część leków uspokajających podczas leczenia zatrzymania krążenia
Lek: Chlorowodorek ketaminy
Znieczulenie ogólne pozajelitowe
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej nie będą otrzymywać ketaminy jako części leków uspokajających podczas leczenia zatrzymania krążenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane wykonalności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
Aby przetestować stosowność kryteriów kwalifikowalności, rejestrując wskaźniki zapisów kwalifikujących się pacjentów, przetestuj procedury przydziału do randomizacji, oceniając wszelkie różnice w wyjściowych cechach między grupami, i przetestuj odpowiednie przestrzeganie protokołu, rejestrując czas potrzebny do przeprowadzenia interwencji podczas procedur sedacji.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fraser Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj