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Die Anwendung von Ketamin zur Sedierung bei Patienten mit Herzstillstand - - KetCat-Studie (KETamine in Cardiac ArresT). (KetCat)

6. Januar 2023 aktualisiert von: George Medvedev, Fraser Health

Die Anwendung von Ketamin zur Sedierung bei Patienten mit Herzstillstand: Durchführbarkeit, Sicherheit und potenzielle Auswirkungen auf die neurologischen Ergebnisse

Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Ketamin schädliche zelluläre Kaskaden abschwächen kann, die nach einer Hirnverletzung stattfinden und zu dauerhaften Schäden führen. Die Forscher sind daran interessiert, die Anwendung davon in der Einstellung von Herzstillstand zu erforschen. Nach einem Herzstillstand wird dem Gehirn für einige Zeit Sauerstoff entzogen, was zur Nachahmung dieser schädlichen zellulären Prozesse führt. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die Ketamin als Teil ihrer Standard-Sedierungsverfahren während der Behandlung eines Herzstillstands erhalten, eine bessere neurologische Funktion haben als diejenigen, die dies nicht tun.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle außerklinischen Herzstillstände (OHCA) mit einem „schockbaren Rhythmus“ (Kammerflimmern, pulslose ventrikuläre Tachykardie), die dem Royal Columbian Hospital vorgelegt werden. Der Patient kann sich entweder in einem aktiven Herzstillstand mit schockbarem Rhythmus befinden oder eine Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC) erreicht haben.
  • Über 19 Jahre
  • Patienten, die eine Sedierung benötigen, basierend auf der Einschätzung des Reanimationsarztes.

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Art von Herzstillstand
  • Jegliche Geschichte eines früheren, vorbestehenden neurologischen Defizits
  • Begonnen mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO)
  • Die Dauer des Herzstillstands ohne ROSC beträgt mehr als 30 aufeinanderfolgende Minuten
  • Bekannte Kontraindikation oder Überempfindlichkeit gegenüber Ketamin
  • Wacher Patient oder keine Standard-Sedierung oder keine Intubation erforderlich
  • Unfähigkeit, eine verzögerte Zustimmung zu erhalten
  • Derzeit an einer anderen Forschungsstudie mit Arzneimitteln oder Geräten teilnehmen
  • Patienten, die schwanger sind
  • Patienten, die Gefangene sind
  • Patienten, die in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC) untergebracht sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketamin-Arm
Patienten, die randomisiert dem Ketamin-Arm zugeteilt wurden, erhalten Ketamin als Teil ihrer Sedierungsmedikamente während ihrer Herzstillstandsbehandlung
Arzneimittel: Ketaminhydrochlorid
Parenterale Vollnarkose
Kein Eingriff: Steuerarm
Patienten, die randomisiert dem Kontrollarm zugeteilt wurden, erhalten während ihrer Herzstillstandsbehandlung kein Ketamin als Teil ihrer Sedierungsmedikamente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsdaten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.
Um die Angemessenheit der Eignungskriterien durch Aufzeichnung der Einschreibungsraten geeigneter Patienten zu testen, testen Sie die Randomisierungszuweisungsverfahren, indem Sie Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen zwischen den Gruppen auswerten, und testen Sie die angemessene Einhaltung des Protokolls, indem Sie die Zeit aufzeichnen, die für die Durchführung der Intervention während der Sedierungsverfahren benötigt wird.
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fraser Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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