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La aplicación de ketamina para la sedación en pacientes con paro cardíaco - - Estudio KetCat (KETamine in Cardiac ArresT) (KetCat)

6 de enero de 2023 actualizado por: George Medvedev, Fraser Health

La aplicación de ketamina para la sedación en pacientes con paro cardíaco: factibilidad, seguridad e impacto potencial en los resultados neurológicos

La evidencia reciente sugiere que la ketamina puede atenuar las cascadas celulares dañinas que tienen lugar después de una lesión cerebral y que resultan en un daño permanente. Los investigadores están interesados ​​en investigar la aplicación de esto en el contexto de un paro cardíaco. Después de un paro cardíaco, el cerebro se ve privado de oxígeno durante un período de tiempo, lo que lleva a la imitación de estos procesos celulares dañinos. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes que reciben ketamina como parte de sus procedimientos estándar de sedación durante el tratamiento de un paro cardíaco tienen un mejor funcionamiento neurológico en comparación con los que no la reciben.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: George Medvedev, MD
  • Número de teléfono: 604 759 2140
  • Correo electrónico: drmedvedev@shaw.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
        • Reclutamiento
        • Fraser Health Authority - Royal Columbian Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los paros cardíacos extrahospitalarios (OHCA) con un "ritmo desfibrilable" (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular sin pulso) que se presenten en el Royal Columbian Hospital. El paciente puede estar en paro cardíaco activo con ritmo desfibrilable o puede haber logrado el retorno de la circulación espontánea (ROSC).
  • Mayores de 19 años
  • Pacientes que requieren sedación según la evaluación del médico reanimador.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otro tipo de paro cardíaco
  • Cualquier historial de déficit neurológico previo y preexistente
  • Iniciado en Oxigenación por Membrana Extracorpórea (ECMO)
  • La duración del paro cardíaco sin RCE es superior a 30 minutos consecutivos
  • Contraindicación conocida o hipersensibilidad a la ketamina
  • Paciente despierto o sin sedación estándar o sin necesidad de intubación
  • Incapacidad para obtener el consentimiento diferido
  • Actualmente inscrito en cualquier otro estudio de investigación que involucre medicamentos o dispositivos.
  • Pacientes que están embarazadas
  • Pacientes que son prisioneros
  • Pacientes que residen en centros de atención a largo plazo (LTC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de ketamina
Los pacientes asignados al azar al brazo de ketamina recibirán ketamina como parte de sus medicamentos de sedación durante su tratamiento de paro cardíaco.
Droga: Clorhidrato de ketamina
Anestesia general parenteral
Sin intervención: Brazo de control
Los pacientes asignados al azar al brazo de control no recibirán ketamina como parte de sus medicamentos de sedación durante su tratamiento de paro cardíaco.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de viabilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.
Para probar la idoneidad de los criterios de elegibilidad mediante el registro de las tasas de inscripción de los pacientes elegibles, probar los procedimientos de asignación aleatoria evaluando cualquier diferencia en las características iniciales entre los grupos y probar el cumplimiento adecuado del protocolo mediante el registro del tiempo necesario para administrar la intervención durante los procedimientos de sedación.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fraser Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

9 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (NavyGHB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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