Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение кетамина для седации у пациентов с остановкой сердца — исследование KetCat (кетамин при остановке сердца) (KetCat)

6 января 2023 г. обновлено: George Medvedev, Fraser Health

Применение кетамина для седации у пациентов с остановкой сердца: осуществимость, безопасность и потенциальное влияние на неврологические исходы

Недавние данные свидетельствуют о том, что кетамин может ослаблять вредные клеточные каскады, возникающие после травмы головного мозга, которые приводят к необратимому повреждению. Исследователи заинтересованы в изучении применения этого в условиях остановки сердца. После остановки сердца мозг на некоторое время лишается кислорода, что приводит к имитации этих вредных клеточных процессов. Исследователи предполагают, что пациенты, получающие кетамин в рамках стандартной процедуры седативного лечения во время лечения остановки сердца, имеют лучшие неврологические функции по сравнению с теми, кто этого не делает.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: George Medvedev, MD
  • Номер телефона: 604 759 2140
  • Электронная почта: drmedvedev@shaw.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
        • Рекрутинг
        • Fraser Health Authority - Royal Columbian Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все внебольничные остановки сердца (ВГОК) с «шоковым ритмом» (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия без пульса), поступившие в Королевский Колумбийский госпиталь. У пациента может быть либо активная остановка сердца с ритмом, требующим разряда, либо может быть достигнуто восстановление спонтанного кровообращения (ВСК).
  • старше 19 лет
  • Больные, нуждающиеся в седации, на основании оценки врача-реаниматолога.

Критерий исключения:

  • Любой другой тип остановки сердца
  • Любая история предыдущего, ранее существовавшего неврологического дефицита
  • Начата экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО).
  • Продолжительность остановки сердца без восстановления кровообращения превышает 30 минут подряд.
  • Известные противопоказания или гиперчувствительность к кетамину
  • Пациент в сознании, стандартная седация или интубация не требуются
  • Невозможность получить отсроченное согласие
  • В настоящее время участвует в любом другом исследовании, связанном с лекарствами или устройствами.
  • Пациенты, которые беременны
  • Пациенты, находящиеся в заключении
  • Пациенты, проживающие в учреждениях длительного ухода (LTC)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин Арм
Пациенты, рандомизированные в группу кетамина, будут получать кетамин как часть своих седативных препаратов во время лечения остановки сердца.
Лекарство: Кетамин гидрохлорид
Парентеральный общий наркоз
Без вмешательства: Рычаг управления
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, не будут получать кетамин в составе седативных препаратов во время лечения остановки сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТЭО
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.
Чтобы проверить адекватность критериев приемлемости путем регистрации показателей включения подходящих пациентов, протестировать процедуры рандомизации, оценив любые различия в исходных характеристиках между группами, и проверить адекватное соблюдение протокола, записав время, затраченное на проведение вмешательства во время процедур седации.
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fraser Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться