Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'applicazione della ketamina per la sedazione nei pazienti con arresto cardiaco - - Studio KetCat (KETamine in Cardiac ArresT) (KetCat)

6 gennaio 2023 aggiornato da: George Medvedev, Fraser Health

L'applicazione della ketamina per la sedazione nei pazienti con arresto cardiaco: fattibilità, sicurezza e potenziale impatto sugli esiti neurologici

Prove recenti suggeriscono che la ketamina può attenuare le cascate cellulari dannose che si verificano dopo una lesione cerebrale che provoca danni permanenti. Gli investigatori sono interessati a ricercare l'applicazione di questo nel contesto dell'arresto cardiaco. Dopo l'arresto cardiaco, il cervello viene privato dell'ossigeno per un periodo di tempo, portando all'imitazione di questi processi cellulari dannosi. I ricercatori ipotizzano che i pazienti che ricevono ketamina come parte delle loro procedure standard di sedazione durante il trattamento dell'arresto cardiaco abbiano un funzionamento neurologico migliore rispetto a quelli che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli arresti cardiaci extraospedalieri (OHCA) con un "ritmo defibrillabile" (fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare senza polso) che si presentano al Royal Columbian Hospital. Il paziente può essere in arresto cardiaco attivo con ritmo defibrillabile o può aver raggiunto il ritorno della circolazione spontanea (ROSC).
  • Oltre 19 anni di età
  • Pazienti che necessitano di sedazione in base alla valutazione del medico rianimatore.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altro tipo di arresto cardiaco
  • Qualsiasi storia di precedente deficit neurologico preesistente
  • Avviato sull'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO)
  • La durata dell'arresto cardiaco senza ROSC è superiore a 30 minuti consecutivi
  • Controindicazione nota o ipersensibilità alla ketamina
  • Paziente sveglio o nessuna sedazione standard o nessuna intubazione richiesta
  • Impossibilità di ottenere il consenso differito
  • Attualmente iscritto a qualsiasi altro studio di ricerca che coinvolga farmaci o dispositivi
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti che sono prigionieri
  • Pazienti che risiedono in strutture di assistenza a lungo termine (LTC).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di ketamina
I pazienti randomizzati al braccio ketamina riceveranno ketamina come parte dei loro farmaci sedativi durante il trattamento per l'arresto cardiaco
Droga: Cloridrato di ketamina
Anestesia generale parenterale
Nessun intervento: Braccio di controllo
I pazienti randomizzati al braccio di controllo non riceveranno ketamina come parte dei loro farmaci sedativi durante il trattamento per l'arresto cardiaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di fattibilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
Per testare l'adeguatezza dei criteri di ammissibilità registrando i tassi di iscrizione dei pazienti idonei, testare le procedure di assegnazione della randomizzazione valutando eventuali differenze nelle caratteristiche di base tra i gruppi e testare un'adeguata aderenza al protocollo registrando il tempo impiegato per somministrare l'intervento durante le procedure di sedazione.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fraser Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

9 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

12 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cloridrato di ketamina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi