低侵襲子宮摘出術後の術後疼痛管理のための先制的アセトアミノフェン
2022年8月16日 更新者：Montefiore Medical Center
低侵襲子宮摘出術後の術後疼痛管理のための先制的アセトアミノフェン: ランダム化対照試験
この研究では、手術前日のアセトアミノフェンの投与が低侵襲子宮摘出術後の術後疼痛を改善するかどうかを調査しています。
患者は、予定された手術の前日に、アセトアミノフェンまたはプラセボのいずれかを1日2回摂取します。
手術の朝、すべての参加者は手術の少なくとも30分前に経口アセトアミノフェンを投与されます。
研究者らは、2つのグループ間で術後の痛みに違いがあるかどうかを調べる予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 良性の適応症に対して低侵襲子宮摘出術を受けている
除外基準:
- アセトアミノフェンアレルギー
- 肝疾患
- 腎臓病
- 1日あたり3杯以上のアルコール飲料を摂取する
- 体重が50キログラム未満である
- 毎日のアヘン剤の使用を報告する
- アセトアミノフェンの禁忌
- 手術後24時間以内にアセトアミノフェンを使用した
- 同時に骨盤再建手術を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：先制的アセトアミノフェン
アセトアミノフェン 975mg BID を手術前日と術前 30 ～ 60 分に再度投与
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手術前日にアセトアミノフェンを先制投与
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プラセボコンパレーター：標準治療
手術前日にはプラセボ、術前にはアセトアミノフェンを30～60分投与
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手術前日に先制プラセボを投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド使用
時間枠：4時間
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術直後のアヘン剤摂取量の総量が記録されます。
標準的なプロトコルに従って、患者は必要に応じて鎮痛剤を受け取るように指示されます。
患者が摂取した経口オピオイドと IV オピオイドの両方の量は、総モルヒネ当量に換算されます。
したがって、術後のオピオイド使用は、術後の痛みの程度の代用として使用されます。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Holly Yettaw, MD、Montefiore Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月6日
一次修了 (実際)
2021年3月8日
研究の完了 (実際)
2021年3月8日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月21日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。