Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní acetaminofen pro kontrolu pooperační bolesti po minimálně invazivní hysterektomii

16. srpna 2022 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Preemptivní acetaminofen pro kontrolu pooperační bolesti po minimálně invazivní hysterektomii: Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie zkoumá, zda podávání acetaminofenu den před operací zlepšuje pooperační bolest po minimálně invazivní hysterektomii. Pacienti dostanou buď acetaminofen nebo placebo, aby je užívali dvakrát denně den před plánovanou operací. Ráno v den operace všichni účastníci dostanou orální acetaminofen nejméně 30 minut před operací. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda je mezi těmito dvěma skupinami rozdíl v pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování minimálně invazivní hysterektomie pro benigní indikace

Kritéria vyloučení:

  • alergie na acetaminofen
  • nemoc jater
  • nemoc ledvin
  • konzumovat >3 alkoholické nápoje denně
  • váží <50 kilogramů
  • hlásit denní užívání opiátů
  • kontraindikace k acetaminofenu
  • použil acetaminofen do 24 hodin po operaci
  • podstupující souběžný rekonstrukční zákrok pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Preventivní acetominofen
Acetaminofen 975 mg BID den před operací a znovu 30-60 minut před operací
Lék: Acetaminofen
Preemptivní acetaminofen den před operací
Komparátor placeba: Standartní péče
Placebo den před operací a acetaminofen 30-60 minut před operací
Lék: Placebo
Preemptivní placebo den před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační užívání opioidů
Časové okno: 4 hodiny
Bude zaznamenáno celkové množství spotřeby opiátů v bezprostředním pooperačním období. Podle standardního protokolu bude pacient objednán k podání léků proti bolesti podle potřeby. Množství jak perorálních, tak i.v. opioidů spotřebovaných pacientem bude převedeno na celkové ekvivalenty morfinu. Jako takové bude pooperační užívání opiátů použito jako náhrada za stupeň pooperační bolesti.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly Yettaw, MD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-10702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit