Ennaltaehkäisevä asetaminofeeni leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Ennaltaehkäisevä asetaminofeeni leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrollikoe
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako asetaminofeenin anto leikkausta edeltävänä päivänä postoperatiivista kipua minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen.
Potilaat saavat joko asetaminofeenia tai lumelääkettä kahdesti päivässä suunniteltua leikkausta edeltävänä päivänä.
Leikkausaamuna kaikki osallistujat saavat suun kautta asetaminofeenia vähintään 30 minuuttia ennen leikkausta.
Tutkijat tutkivat, onko leikkauksen jälkeisessä kivussa eroa näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miniinvasiivinen kohdunpoisto hyvänlaatuisten oireiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- asetaminofeeniallergia
- maksasairaus
- munuaissairaus
- juo >3 alkoholijuomaa päivässä
- painaa alle 50 kiloa
- ilmoittaa päivittäisestä opiaattien käytöstä
- asetaminofeenin vasta-aihe
- käyttänyt asetaminofeenia 24 tunnin sisällä leikkauksesta
- jolle tehdään samanaikainen lantion rekonstruktiivinen toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennalta ehkäisevä asetominofeeni
Asetaminofeeni 975 mg BID leikkausta edeltävänä päivänä ja uudelleen 30-60 minuuttia ennen leikkausta
|
Ennaltaehkäisevä asetaminofeeni päivää ennen leikkausta
|
|
Placebo Comparator: Hoidon standardi
Plasebo leikkausta edeltävänä päivänä ja asetaminofeeni 30-60 minuuttia ennen leikkausta
|
Ennaltaehkäisevä lumelääke leikkausta edeltävänä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Opiaattien kokonaiskulutus välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana kirjataan.
Vakioprotokollan mukaan potilaalle määrätään kipulääkitys tarpeen mukaan.
Potilaan nauttimien sekä oraalisten että IV-opioidien määrä muunnetaan morfiinin kokonaisekvivalentteiksi.
Sellaisenaan postoperatiivista opioidien käyttöä käytetään leikkauksen jälkeisen kivun asteen vertauskuvana.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Yettaw, MD, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-10702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .